- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06889714
Undersøkelse av effekten av skrøpelighet og sarkopeni på postoperativ utvinning og komplikasjoner hos geriatriske pasienter
Undersøkelse av effekten av skrøpelighet og sarkopeni på postoperativ utvinning og komplikasjoner hos geriatriske pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sprøshet er en klinisk identifiserbar tilstand av økt sårbarhet som følge av aldersrelaterte fall i fysiologiske systemer og funksjoner, noe som fører til nedsatt motstandskraft mot stressorer. Sprøshet er svært utbredt blant eldre og er assosiert med økt risiko for fall, funksjonshemming, sykehusinnleggelse og dødelighet. Magnetisk resonansavbildning (MRI) og computertomografi (CT) anses som gullstandarden for sarkopeni -diagnoseCT er også begrenset på grunn av strålingseksponering og lignende logistiske begrensninger. Derimot er ultrasonografi (USG) bærbar, kostnadseffektiv og kan utføres ved sengen uten strålingseksponering.
Ved bruk av høyfrekvente ultralydprober kan perifere muskelvev og deres dimensjoner raskt vurderes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 60 år som gjennomgår kolorektal malignitetskirurgi under generell anestesi
- pasienter som er villige til å delta i studien
- Pasienter med ASA-score I-III
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom,
- Alzheimers sykdom,
- Historien om cerebrovaskulære hendelser,
- nevromuskulær sykdom,
- Kognitiv dysfunksjon,
- alvorlig leversykdom,
- alvorlig hjertesykdom,
- nedsatt samarbeid på grunn av nyresykdom,
- Nød- og traumepasienter,
- Pasienter med bilaterale amputasjoner i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 1 år
|
år gammel
|
1 år
|
|
kjønn
Tidsramme: 1 år
|
Kvinne, hann
|
1 år
|
|
høyde
Tidsramme: 1 år
|
måler
|
1 år
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 1. år
|
kg
|
1. år
|
|
utdanningsstatus
Tidsramme: 1 år
|
Primary School Graduate, Middle School Graduate, High School Graduate, University Graduate
|
1 år
|
|
sivilstand
Tidsramme: 1 år
|
gift, singel, enke
|
1 år
|
|
rectus femoris muskeltykkelse
Tidsramme: 1 år
|
CM
|
1 år
|
|
Vastus intermedius (vi) tykkelse
Tidsramme: 1 år
|
CM
|
1 år
|
|
RECTUS FEMORIS-TO-THIGH LENGHT-forhold
Tidsramme: 1 år
|
forhold
|
1 år
|
|
vastus mellomliggende lange lengdeforhold
Tidsramme: 1 år
|
forhold
|
1 år
|
|
Total muskeltykkelse til lårlengde -forholdet
Tidsramme: 1 år
|
forhold
|
1 år
|
|
skrøpelighetspoeng
Tidsramme: 1 år
|
0-normal, 1-2 pre-fraiİL, 3-5 fraiİL
|
1 år
|
|
Gjenopprettingstid fra anestesi
Tidsramme: 1 år
|
minutter
|
1 år
|
|
sykehusutslippstid
Tidsramme: 1 år
|
dager
|
1 år
|
|
Modifisert Clavien-Dindo-klassifisering
Tidsramme: 1 år
|
1, 2, 3A, 3B, 4A, 4B, 5
|
1 år
|
|
ASA -poengsum
Tidsramme: 1 år
|
American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eskisehir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .