Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie smíšených metod sebepoškození a vězeňské prostředí (SHAPE)

25. března 2025 aktualizováno: King's College London

Self-Harm a vězeňské prostředí (tvar): Studie smíšených metod úlohy faktorů specifických pro péči o sebepoškozování mezi muži a ženami ve vězení.

Chování sebepoškozování je hlavním problémem ve věznicích ve Velké Británii: počet incidentů sebepoškozování se v posledním desetiletí více než zdvojnásobil. Lidé, kteří ve vězení sebepoškozují, mají větší riziko následné smrti sebevraždou. Procesy hodnocení rizik pro vězeňskou populaci jsou základní a kriticky nedostatečně informované. Výzkumné důkazy ukazují, že životní historie a současné duševní zdraví osoby způsobují, že k takovému chování je nějaké zranitelnější než jiné. Úloha vězeňského prostředí při přispívání k riziku sebepoškozování je však špatně pochopena. Může být důležitá široká škála environmentálních faktorů, jako je stupeň kontaktu s vnějším světem, stimulace v denním režimu a konflikty s vrstevníky a personálem vězení. V pilotní studii, kterou vyšetřovatelé prováděli v mužském vězení, byly se sebepoškozováním spojeny charakteristiky vězeňského prostředí, jako je umístění v buňce s jedním obsazením a častěji měnící se buňka nebo spolubydlící. Tyto environmentální faktory nyní vyžadují další studium ve větším výzkumu vězení mužů a žen. Pochopení, které faktory prostředí jsou relevantní pro sebepoškozující chování, pomohou vězení a zdravotnickým pracovníkům lépe informované o hodnocení sebepoškozujících rizik a lepších plánů řízení na snížení takového chování.

Cílem této studie je stanovit dopad vězeňského prostředí na sebepoškozující chování mezi muži i ženami ve vězení pomocí přístupu smíšených metod. Vyšetřovatelé nyní chtějí stanovit přesný vliv takových faktorů u mužských i ženských vězňů, aby pomohli zlepšit řízení takového chování. To bude provedeno rozhovorem a sledováním skupin vězňů mužů a žen po dobu 12 týdnů (kohortová studie). Vyšetřovatelé poté použijí fokusní skupiny k prozkoumání vězňů, zaměstnanců a dalších názorů zúčastněných stran na zjištění (studie fokusní skupiny). Nakonec budou dotazovány vězni, aby se vězni pro sebepoškozování prozkoumaly podrobné perspektivy žen (studie rozhovoru). Studie se budou konat ve třech věznicích: HMP Wandsworth a HMP Pentonville (věznice středních mužů středních bezpečnosti) a HMP Bronzefield (vězení žen s vysokou zabezpečením).

Studie kohorty: Dospělí vstupující do vězení jsou způsobilí k účasti. Vyšetřovatelé přijmou náhodný vzorek 458 mužů a žen (na základě výpočtu energie informované předchozí pilotní prací). Účastníci dokončí dvě 1 hodinové základní hodnocení, než budou sledováni po dobu 12 týdnů. Vědci provedou další dvě osobní hodnocení a prozkoumají ve vězení zdravotní záznamy a záznamy účastníků a propojí to s údaji o vězení na úrovni místních křídel. Výsledky prokáže, který z řady možných faktorů vězeňských environmentálních faktorů souvisí s vlastním chováním.

Ve studii kohorty budou zkoumány následující prediktory chování v oblasti sebepoškození související s vězením:

  • Umístění v buňce s jednou obsahem
  • Frekvence změn buněk
  • Umístění v osamělém uvěznění
  • Páchání násilí
  • Jiné disciplinární přestupky
  • Násilná/sexuální viktimizace
  • Pracovní stav ve vězení
  • Čas v účelných činnostech
  • Stav sociální návštěvy
  • Právní status
  • Čas mimo buňku (kumulativní expozice)
  • Poměr personálu (kumulativní expozice)
  • Zkušenosti zaměstnanců (kumulativní expozice)
  • Responzita zaměstnanců na nouzové zvonky (kumulativní expozice)

Studie fokusní skupiny: Vědci pak použijí fokusní skupiny k prozkoumání perspektiv vězňů a zaměstnanců na naše výzkumné zjištění a jejich důsledky pro každodenní praxi. Dospělí vězně, kteří se sami nepochopí, pracovníci podpory vrstevníků, dohlížící na důstojníky a zdravotničtí pracovníci ve stejných věznicích, spolu s dalšími zúčastněnými stranami pracujícími v terénu - včetně pečovatelů - budou mít nárok na účast na zvukově zaznamenaných fokusních skupin.

Studie rozhovoru: Vyšetřovatelé podrobněji prozkoumá dopad faktorů souvisejících s vězením na chování vězňů mezi sebepoškozováním (poté, co již dokončili takové rozhovory s vězněmi mužů v naší pilotní práci). 10 dospělých sebepoškozujících žen v HMP Bronzefield bude přijato, aby se zúčastnily zvukově zaznamenaných polostrukturovaných rozhovorů.

Odpověď na tyto otázky pomůže informovat strategie vězení pro snížení sebepoškozování u mužů i ženských vězňů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

458

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé vstupují do jednoho ze tří vězňů v Anglii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Noví účastníci vězení

Kritéria pro vyloučení:

  • Očekávané datum uvolnění/převodu méně než 12 týdnů od data vstupu
  • Chybí kapacita poskytovat informovaný souhlas
  • Nedostatečné mluvené anglické dovednosti k účasti
  • Posouzení trvale hodnoceno, že není bezpečné vidět tváří v tvář kvůli bezprostřednímu vysokému riziku násilí.
  • Riziko psychologické újmy z účasti více než minimální (na základě hodnocení rizik s týmy bezpečnějších vězení a duševního zdraví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vstupní kohorta vězení
Kohorta 458 vězňů z místních vězňů (ve vazbě) a jedna vězení s vysokou bezpečnosti v Anglii, najato při vstupu do vězení pomocí série náhodných vzorků přijímání vězení v průběhu náborového období.
Žádné (kohortová studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování sebepoškozování
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 12 týdnech
Chování sebepoškozování (jakékoli) ve formátu času na událost, hodnoceno pomocí modifikované verze stupnice hodnocení závažnosti sebevražd (C-SSR). Výsledkem bude doba přežití chování sebepoškozování, analyzována pomocí přístupu k analýze přežití (Cox Shared Frailty Modeling), aby se vytvořil poměry rizika pro každý prediktor.
Od zápisu do konce pozorování ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 12 týdnech
Sebevražedné myšlenky (jakékoli) v binárním formátu, hodnoceno pomocí modifikované verze stupnice hodnocení sebevražd - sebevražd (C -SSR).
Od zápisu do konce pozorování ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS350490
  • NIHR304724 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškozování, úmyslné

Klinické studie na Žádné (kohortová studie)

Předplatit