- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895668
Estudo de Métodos Mistos Autônomos e do Ambiente da Prison (SHAPE)
Auto-mutilação e o ambiente da prisão (forma): um estudo de métodos mistos do papel dos fatores específicos da custódia nos comportamentos da auto-mutação entre homens e mulheres na prisão.
O comportamento auto-prejudicial é um grande problema nas prisões do Reino Unido: o número de incidentes de auto-mutilação mais que dobrou na última década. As pessoas que se auto-prejudicam na prisão correm maior risco de morte subsequente por suicídio. Os processos de avaliação de risco para a população carcerária são rudimentares e criticamente mal informados. As evidências de pesquisa mostram que a história de vida de uma pessoa e a saúde mental atual tornam alguns mais vulneráveis que outros a esse comportamento. No entanto, o papel do ambiente da prisão na contribuição para o risco de auto-prejudicação é pouco compreendido. Uma ampla gama de fatores ambientais pode ser importante, como o grau de contato com o mundo exterior, a estimulação no regime diário e os conflitos com colegas e funcionários da prisão. Em um estudo piloto que os pesquisadores realizaram em uma prisão masculina, características do ambiente da prisão, como a colocação em uma célula de ocupação única e a mudança de célula ou colega de células com mais frequência, foram associados à auto-mutilação. Esses fatores ambientais agora exigem estudos adicionais em pesquisas em maior escala em prisões de homens e mulheres. Compreender quais fatores ambientais são relevantes para o comportamento da auto-prejudicação, ajudará a equipe de prisão e saúde a fazer avaliações mais bem informadas dos riscos da auto-prejudicação e melhores planos de gerenciamento para reduzir esses comportamentos.
Este estudo tem como objetivo estabelecer o impacto do ambiente da prisão no comportamento da auto-prejudicação entre homens e mulheres na prisão, usando uma abordagem de métodos mistos. Os investigadores agora querem estabelecer a influência precisa de tais fatores em prisioneiros masculinos e femininos para ajudar a melhorar o gerenciamento de tal comportamento. Isso será feito entrevistando e acompanhando grupos de prisioneiros masculinos e femininos por um período de 12 semanas (o estudo da coorte). Os investigadores usarão grupos focais para explorar prisioneiros, funcionários e outras opiniões das partes interessadas sobre as descobertas (o estudo do grupo focal). Finalmente, as prisioneiras auto-prejudiciais serão entrevistadas para explorar as perspectivas detalhadas das mulheres (o estudo da entrevista). Os estudos serão realizados em três prisões: HMP Wandsworth e HMP Pentonville (prisões masculinas de segurança) e HMP Bronzefield (uma prisão feminina de alta segurança).
Estudo de coorte: os adultos que entram em qualquer prisão são elegíveis para participar. Os investigadores recrutarão uma amostra aleatória de 458 homens e mulheres (com base em um cálculo de poder informado pelo trabalho piloto anterior). Os participantes completarão duas avaliações de linha de base de 1 hora antes de serem acompanhadas por 12 semanas. Os pesquisadores conduzirão duas avaliações pessoais e examinarão os registros de saúde e custódia do participante na prisão e vincularão isso com dados locais de prisão no nível da asa. Os resultados estabelecerão qual de uma série de possíveis fatores ambientais da prisão estão relacionados ao comportamento da agitação.
Os seguintes preditores relacionados à prisão de comportamento de auto-mutilação serão examinados no estudo da coorte:
- Colocação em uma célula de ocupação única
- Frequência de mudanças celulares
- Colocação em confinamento solitário
- Perpetração da violência
- Outras infrações disciplinares
- Vitimização violenta/sexual
- Status de trabalho na prisão
- Tempo em atividades intencionais
- Status da visita social
- Status legal
- Tempo fora da célula (exposição cumulativa)
- Índice de pessoal (exposição cumulativa)
- Experiência da equipe (exposição cumulativa)
- Responsabilidade da equipe a sinos de emergência (exposição cumulativa)
Estudo do grupo focal: Os pesquisadores usarão grupos focais para explorar as perspectivas de prisioneiros e funcionários em nossas descobertas de pesquisa e suas implicações para a prática diária. Prisioneiros adultos auto -prejudicados, trabalhadores de apoio a pares, oficiais supervisores e funcionários da saúde nas mesmas prisões, ao lado de outras partes interessadas que trabalham no campo - incluindo cuidadores - serão elegíveis para participar de grupos focais gravados em áudio.
Estudo da entrevista: Os pesquisadores explorarão com mais detalhes o impacto de fatores relacionados à prisão no comportamento da auto-mutação entre as prisioneiras (já tendo concluído essas entrevistas com prisioneiros do sexo masculino em nosso trabalho piloto). 10 mulheres adultas da HMP Bronzefield serão recrutadas para participar de entrevistas semiestruturadas gravadas em áudio.
Responder a essas perguntas ajudará a informar as estratégias em toda a prisão para reduzir a auto-mutilação em prisioneiros do sexo masculino e feminino.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- novos participantes para a prisão
Critérios de exclusão:
- Data de liberação/transferência esperada menos de 12 semanas a partir da data de entrada
- Falta capacidade para dar consentimento informado
- Habilidades insuficientes em inglês falado para participar
- Avaliado persistentemente como não seguro para ser visto cara a cara devido ao alto risco iminente de violência.
- Risco de dano psicológico da participação mais do que o mínimo (com base na avaliação de risco com as equipes de custódia mais segura da prisão e saúde mental)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de entrada da prisão
Coorte de 458 prisioneiros de prisões locais (revancem) e uma prisão de alta segurança na Inglaterra, recrutada na entrada da prisão, usando séries de amostras aleatórias de admissões nas prisões durante o período de recrutamento.
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Nenhum (estudo de coorte)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de auto-mutilação
Prazo: Da inscrição até o final da observação às 12 semanas
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O comportamento de auto-prejudicação (qualquer) no formato de tempo até o evento, avaliado usando uma versão modificada da Escala de Classificação de Gravidade de Columbia-Suicídio (C-SSRS).
O resultado será o tempo de sobrevivência do comportamento da auto-mutação, analisado usando uma abordagem de análise de sobrevivência (modelagem de fragilidade compartilhada de Cox) para produzir índices de risco para cada preditor.
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Da inscrição até o final da observação às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação suicida
Prazo: Da inscrição até o final da observação às 12 semanas
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Ideação suicida (qualquer) em formato binário, avaliado usando uma versão modificada da escala de classificação de gravidade de Columbia - Suicídio (C -SSRS).
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Da inscrição até o final da observação às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS350490
- NIHR304724 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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