- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895668
Étude des méthodes mixtes de l'automutilation et de l'environnement pénitentiaire (SHAPE)
Automarme et environnement pénitentiaire (forme): une étude de méthodes mixtes du rôle des facteurs spécifiques à la garde dans les comportements d'automutilation chez les hommes et les femmes en prison.
Le comportement d'automutilation est un problème majeur dans les prisons britanniques: le nombre d'incidents d'automutilation a plus que doublé au cours de la dernière décennie. Les personnes qui s'automutièrent en prison sont plus à risque de décès ultérieur par suicide. Les processus d'évaluation des risques pour la population carcérale sont rudimentaires et sous-informés de manière critique. Les preuves de recherche montrent que les antécédents de vie d'une personne et la santé mentale actuels rendent un peu plus vulnérable que d'autres à un tel comportement. Cependant, le rôle de l'environnement pénitentiaire dans la contribution au risque d'automutilation est mal compris. Un large éventail de facteurs environnementaux pourrait être important, comme le degré de contact avec le monde extérieur, la stimulation du régime quotidien et les conflits avec les pairs et le personnel pénitentiaire. Dans une étude pilote que les enquêteurs ont mené dans une prison masculine, des caractéristiques de l'environnement pénitentiaire telles que le placement dans une cellule à occupation unique et l'évolution des cellules ou des camarades de cellule étaient plus fréquemment associées à l'automutilation. Ces facteurs environnementaux nécessitent désormais une étude plus approfondie dans la recherche à plus grande échelle dans les prisons des hommes et des femmes. Comprendre quels facteurs environnementaux sont pertinents pour le comportement d'automutilation aidera le personnel de prison et de santé à faire des évaluations mieux informées des risques d'automutilation et de meilleurs plans de gestion pour réduire ces comportements.
Cette étude vise à établir l'impact de l'environnement pénitentiaire sur le comportement d'automutilation chez les hommes et les femmes en prison en utilisant une approche de méthodes mixtes. Les enquêteurs veulent désormais établir l'influence précise de ces facteurs chez les hommes et les femelles pour aider à améliorer la gestion d'un tel comportement. Cela se fera en interviewant et en suivant des groupes de prisonniers masculins et féminins pendant une période de 12 semaines (l'étude de cohorte). Les enquêteurs utiliseront ensuite des groupes de discussion pour explorer les prisonniers, le personnel et d'autres opinions des parties prenantes sur les résultats (l'étude du groupe de discussion). Enfin, des prisonniers d'automutilation féminines seront interrogés pour explorer les perspectives détaillées des femmes (l'étude d'entrevue). Les études auront lieu dans trois prisons: HMP Wandsworth et HMP Pentonville (tous deux prisons pour hommes de sécurité moyenne) et HMP Bronzefield (une prison féminine de haute sécurité).
Étude de cohorte: les adultes entrant dans l'une ou l'autre prison sont éligibles pour participer. Les enquêteurs recruteront un échantillon aléatoire de 458 hommes et femmes (sur la base d'un calcul de puissance éclairé par les travaux pilotes précédents). Les participants effectueront deux évaluations de référence d'une heure avant d'être suivie pendant 12 semaines. Les chercheurs effectueront deux autres évaluations en personne et examineront les dossiers de santé et de garde du participant à la prison et le lieront aux données de prison au niveau local. Les résultats établiront lequel de l'éventail de facteurs environnementaux pénitentiaires possibles est lié au comportement d'automutilation.
Les prédicteurs suivants de la prison de comportement d'automutilation seront examinés dans l'étude de la cohorte:
- Placement dans une cellule à occupation unique
- Fréquence des changements cellulaires
- Placement dans l'isolement solitaire
- Perpétration de violence
- Autres infractions disciplinaires
- Victimisation violente / sexuelle
- Statut de travail en prison
- Temps dans les activités ciblées
- Statut de visite sociale
- Statut juridique
- Temps hors de la cellule (exposition cumulative)
- Ratio de dotation (exposition cumulative)
- Expérience du personnel (exposition cumulée)
- Réactivité du personnel aux cloches d'urgence (exposition cumulative)
Étude du groupe de discussion: Les chercheurs utiliseront ensuite des groupes de discussion pour explorer les perspectives des prisonniers et du personnel sur nos résultats de recherche et leurs implications pour la pratique quotidienne. Les prisonniers d'automutilation adultes, les travailleurs des pairs, les agents de supervision et le personnel de santé dans les mêmes prisons, aux côtés d'autres parties prenantes travaillant sur le terrain - y compris les soignants - seront éligibles pour participer à des groupes de discussion enregistrés par l'audio.
Étude d'entrevue: Les enquêteurs exploreront plus en détail l'impact des facteurs liés à la prison sur le comportement d'automutilation chez les femmes détenues (ayant déjà terminé ces entretiens avec des prisonniers de sexe masculin dans notre travail pilote). 10 femmes adultes d'automutilation au HMP Bronzefield seront recrutées pour participer à des entretiens semi-structurés enregistrés audio.
Répondre à ces questions aidera à éclairer les stratégies à l'échelle de la prison pour réduire l'automutilation chez les prisonniers masculins et féminins.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Nouveaux entrants en prison
Critères d'exclusion:
- Date de libération / transfert attendue moins de 12 semaines à compter de la date d'entrée
- Manque de capacité à donner un consentement éclairé
- Compétences en anglais parlé insuffisant pour participer
- Évalué de manière persistante comme n'est pas sûre d'être vue en face à face en raison d'un risque élevé de violence imminente.
- Risque de préjudice psychologique de la participation plus que minimale (en fonction de l'évaluation des risques avec les équipes de garde et de santé mentale plus sûres de la prison)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte d'entrée en prison
Cohorte de 458 prisonniers provenant de deux prisons locales (renvoi) de deux hommes et d'une prison de haute sécurité en Angleterre, recrutée à la prison en utilisant des séries d'échantillons aléatoires d'admissions en prison tout au long de la période de recrutement.
|
Aucun (étude de cohorte)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement d'automutilation
Délai: De l'inscription à la fin de l'observation à 12 semaines
|
Le comportement d'automutilation (n'importe quel) au format de temps à épreuve, évalué à l'aide d'une version modifiée de l'échelle de notation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR).
Le résultat sera le temps de survie du comportement d'automutilation, analysé à l'aide d'une approche d'analyse de survie (Cox partageant la modélisation de la fragilité) pour produire des ratios de risque pour chaque prédicteur.
|
De l'inscription à la fin de l'observation à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Idées suicidaires
Délai: De l'inscription à la fin de l'observation à 12 semaines
|
L'idéation suicidaire (n'importe quel) au format binaire, évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR).
|
De l'inscription à la fin de l'observation à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS350490
- NIHR304724 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .