- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06895668
Önkárosodás és a börtön környezeti vegyes módszerek tanulmányozása (SHAPE)
Önkárosodás és a börtön környezete (alak): Vegyes módszerek tanulmányozása az őrizet-specifikus tényezők szerepéről a börtönben lévő férfiak és nők körében.
Az önkárosító magatartás az Egyesült Királyság börtönök egyik fő problémája: az önkárosító események száma az elmúlt évtizedben több mint kétszeresére nőtt. Azok az emberek, akik öngyilkosságot börtönben, nagyobb az öngyilkosság későbbi halálának kockázata. A börtönök lakosságának kockázatértékelési folyamata kezdetleges és kritikusan nem tájékozott. A kutatási bizonyítékok azt mutatják, hogy az ember élettörténete és a jelenlegi mentális egészség néhány, mint mások kiszolgáltatottabbá teszi az ilyen viselkedést. A börtön környezetének szerepe azonban az önkárosító kockázathoz való hozzájárulásban nem érthető. Fontos lehet a környezeti tényezők széles skálája, például a külvilággal való érintkezés mértéke, a stimuláció a napi rendszerben, valamint a társakkal és a börtönökkel való konfliktusokkal. Egy kísérleti tanulmányban, amelyet a nyomozók egy férfi börtönben végeztek, a börtönök környezeti jellemzői, például az egyszemélyes sejtben történő elhelyezés, valamint a változó sejtek vagy cellaszmátusok gyakrabban társultak az önkárosodáshoz. Ezek a környezeti tényezők most további vizsgálatot igényelnek a férfiak és a nők börtönök nagyobb léptékű kutatásában. Ha megértjük, mely környezeti tényezők relevánsak az önkárosító magatartásban, elősegítik a börtönök és az egészségügyi személyzet, hogy jobban tájékozottan értékeljék az önkárosító kockázatot, és a jobb menedzsment terveket az ilyen viselkedés csökkentése érdekében.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a börtön környezetének hatását az önkárosító viselkedésre mind a férfiak, mind a nők körében a börtönben, vegyes módszerrel. A nyomozók most meg akarják határozni az ilyen tényezők pontos hatását mind a férfi, mind a női foglyok esetében, hogy javítsák az ilyen viselkedés kezelését. Ezt úgy fogják megtenni, hogy a férfi és női foglyok csoportjainak interjúját és nyomon követését 12 hetes időszakra (a kohort tanulmány). A nyomozók ezután fókuszcsoportokat fognak felhasználni a foglyok, a személyzet és az érdekelt felek más érdekelt felek véleményének feltárására a megállapításokról (a fókuszcsoportos tanulmány). Végül interjút készítenek a női önkárosító foglyokról, hogy feltárják a nők részletes perspektíváit (az interjú tanulmány). A tanulmányokra három börtönben kerül sor: a HMP Wandsworth és a HMP Pentonville (mind a közepes biztonsági férfi börtönök), valamint a HMP Bronzefield (egy magas biztonsági női börtön).
Kohort tanulmány: A börtönbe belépő felnőttek részvételre jogosultak. A kutatók 458 férfi és nő véletlenszerű mintáját toboroznak (az előző kísérleti munka által tájékoztatott teljesítményszámítás alapján). A résztvevők két 1 órás kiindulási értékelést fognak elvégezni, mielőtt 12 hétig követik. A kutatók két további személyes értékelést végeznek, és megvizsgálják a résztvevő egészségügyi és őrizetbe vételi nyilvántartásait a börtönben, és ezt összekapcsolják a helyi szárnyszintű börtön adataival. Az eredmények megállapítják, hogy a lehetséges börtön-környezeti tényezők közül melyik kapcsolódik az önkárosító viselkedéshez.
A kohort tanulmányban megvizsgáljuk az önkárosító viselkedés következő börtönbüntetéssel kapcsolatos előrejelzőit:
- Elhelyezés egyszemélyes cellában
- A sejtváltozások gyakorisága
- Elhelyezés a magányos szülésbe
- Erőszak elkövetése
- Egyéb fegyelmi jogsértések
- Erőszakos/szexuális áldozattá válás
- Munkahelyi státus a börtönben
- Idő a céltudatos tevékenységekben
- Társadalmi látogatás állapota
- Jogállás
- A sejtből kimaradó idő (kumulatív expozíció)
- Személyzeti arány (kumulatív expozíció)
- Személyzeti tapasztalat (kumulatív expozíció)
- A személyzet reagálása a vészhellyákra (kumulatív expozíció)
Fókuszcsoportos tanulmány: A kutatók ezután fókuszcsoportokat fognak felhasználni a foglyok és a személyzet perspektíváinak feltárására a kutatási eredményeink és azok napi gyakorlati gyakorlására gyakorolt következményeinkre. Az ugyanazon börtönök felnőtt önkárosító foglyai, társ -támogató munkavállalói, felügyelő tisztviselői és egészségügyi személyzete, a területen dolgozó egyéb érdekelt felek mellett - beleértve a gondozókat is -, jogosultak lesznek az audio -felvett fókuszcsoportokban való részvételre.
Interjúvizsgálat: A nyomozók részletesebben megvizsgálják a börtönökkel kapcsolatos tényezők hatását az önkárosító viselkedésre a női foglyok körében (miután már befejezték az ilyen interjúkat a férfi foglyokkal a kísérleti munkánkban). 10 A HMP Bronzefield felnőtt önkéntes nőt toboroznak, hogy részt vegyenek az audio-rögzített, félig strukturált interjúkon.
Ezeknek a kérdéseknek a megválaszolása elősegíti a börtönök szintű stratégiáinak tájékoztatását az önkárosodás csökkentésére mind a férfi, mind a női foglyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Új belépők a börtönbe
Kizárási kritériumok:
- A várható kiadás/átadási dátum kevesebb, mint 12 hét a belépéstől
- Hiányzik a képessége, hogy tájékozott hozzájárulást nyújtson
- Nem elegendő beszélt angol nyelvtudás a részvételhez
- Kitartóan úgy értékeljük, hogy nem biztonságos, hogy szemtől szemben láthassák a küszöbön álló magas erőszak kockázata miatt.
- A részvételből származó pszichológiai károk kockázata több, mint minimálisan (a börtön biztonságosabb felügyeleti és mentálhigiénés csapatainak kockázatértékelése alapján)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Börtönbejárati kohorsz
Két férfi helyi (börtönbüntetés) börtönből és egy Angliában egy női magas biztonsági börtönből 458 foglyokból származó kohorsz, amelyet börtönbe toboroztak a börtönök felvételének véletlenszerű mintáinak sorozatával a toborzási időszakban.
|
Nincs (kohort tanulmány)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkárosító viselkedés
Időkeret: A beiratkozástól a megfigyelés végéig 12 héten
|
Önkárosító viselkedés (bármi) az eseményhez tartozó formátumban, a Columbia-öngyilkossági súlyossági skála (C-SSR) módosított változatával értékelve.
Az eredmény az önkárosító viselkedés túlélési ideje lesz, amelyet egy túlélési elemzési megközelítés (Cox megosztott törékeny modellezés) alkalmazásával elemezünk, hogy az egyes prediktorok esetében veszélyarányt tudjon előállítani.
|
A beiratkozástól a megfigyelés végéig 12 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: A beiratkozástól a megfigyelés végéig 12 héten
|
Öngyilkossági gondolkodás (bármilyen) bináris formátumban, a Columbia - öngyilkossági súlyossági skála (C -SSR) módosított változatával értékelve.
|
A beiratkozástól a megfigyelés végéig 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS350490
- NIHR304724 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .