- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895668
Selbstverletzung und die Gefängnisumwelt gemischte Methodenstudie (SHAPE)
Selbstverletzung und die Gefängnisumgebung (Form): Eine Studie mit gemischten Methoden über die Rolle von Sorgerechtsspezifischen Faktoren bei Selbstbeschädigungsverhalten bei Männern und Frauen im Gefängnis.
Selbstverletzung ist ein großes Problem in britischen Gefängnissen: Die Anzahl der Selbstverletzungsvorfälle hat sich im letzten Jahrzehnt mehr als verdoppelt. Menschen, die sich im Gefängnis selbst verletzen, haben ein höheres Risiko eines anschließenden Todes durch Selbstmord. Risikobewertungsprozesse für die Gefängnisbevölkerung sind rudimentär und kritisch unter Bildung. Forschungsbeweise zeigen, dass die Lebensgeschichte und die aktuelle psychische Gesundheit einer Person einige anfällige als andere für ein solches Verhalten machen. Die Rolle der Gefängnisumgebung bei einem Beitrag zum Selbstverletzungsrisiko ist jedoch schlecht bekannt. Eine breite Palette von Umweltfaktoren könnte wichtig sein, wie der Kontakt mit der Außenwelt, die Stimulation im täglichen Regime und Konflikte mit Gleichaltrigen und Gefängnispersonal. In einer Pilotstudie, dass die Ermittler in einem männlichen Gefängnis durchgeführt wurden, waren die Merkmale von Gefängnisumgebungen wie die Platzierung in einer Zelle mit einer Okkupantik und sich häufiger mit Selbstverletzung assoziiert. Diese Umweltfaktoren erfordern jetzt weitere Untersuchungen in größerer Forschung in Männern und Frauengefängnissen. Zu verstehen, welche Umweltfaktoren für das Selbstverlust von Verhaltensweisen relevant sind, wird das Personal des Gefängnisses und des Gesundheitswesens helfen, besser fundierte Bewertungen von selbstverletzenden Risiken und besseren Managementplänen zur Reduzierung solcher Verhaltensweisen vorzunehmen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Gefängnisumgebung auf das selbstverletzende Verhalten bei Männern und Frauen im Gefängnis zu ermitteln, indem sie einen Ansatz mit gemischten Methoden angeben. Die Ermittler möchten nun den genauen Einfluss solcher Faktoren sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Gefangenen festlegen, um die Verwaltung eines solchen Verhaltens zu verbessern. Dies erfolgt durch Befragung und Verfolgung von Gruppen von männlichen und weiblichen Gefangenen für einen Zeitraum von 12 Wochen (die Kohortenstudie). Die Ermittler werden dann Fokusgruppen verwenden, um Gefangene, Mitarbeiter und andere Ansichten der Stakeholder zu den Ergebnissen (der Fokusgruppenstudie) zu untersuchen. Schließlich werden weibliche selbstverletzende Gefangene befragt, um die detaillierten Perspektiven von Frauen (die Interviewstudie) zu untersuchen. Die Studien finden in drei Gefängnissen statt: HMP Wandsworth und HMP Pentonville (sowohl Männer der mittelgroßen Sicherheit) als auch HMP Bronzefield (ein Frauengefängnis mit hoher Sicherheit).
Kohortenstudie: Erwachsene, die in beide Gefängnisse eintreten, können teilnehmen. Die Ermittler werden eine Zufallsstichprobe von 458 Männern und Frauen einstellen (basierend auf einer Leistungsberechnung, die durch frühere Pilotarbeit informiert wurde). Die Teilnehmer werden zwei 1-stündige Basisbewertungen durchführen, bevor sie 12 Wochen nachverfolgt werden. Die Forscher werden zwei weitere persönliche Einschätzungen durchführen und die Gesundheits- und Verwaltungsunterlagen des Teilnehmers im Gefängnis untersuchen und diese mit Gefängnisdaten auf Flügelebene verbinden. Die Ergebnisse werden feststellen, welches einer Reihe möglicher Umweltfaktoren im Gefängnis mit dem Verhalten des selbstverletzenden Verhaltens zusammenhängt.
In der Kohortenstudie werden die folgenden Prädiktoren für das Selbstverletzung von selbst im Gefängnis untersucht:
- Platzierung in einer Einzel-Occupancy-Zelle
- Häufigkeit von Zellveränderungen
- Platzierung in Einzelhaft
- Gewalttätigkeit
- Andere Disziplinarverstöße
- Gewalttätige/sexuelle Viktimisierung
- Arbeitsstatus im Gefängnis
- Zeit bei zielgerichteten Aktivitäten
- Status des sozialen Besuchs
- Rechtsstatus
- Zeit außerhalb der Zelle (kumulative Exposition)
- Personalverhältnis (kumulative Exposition)
- Personalerfahrung (kumulative Exposition)
- Personalverantwortung auf Notfallglocken (kumulative Exposition)
Fokusgruppenstudie: Die Forscher werden dann Fokusgruppen einsetzen, um die Perspektiven von Gefangenen und Mitarbeitern auf unsere Forschungsergebnisse und ihre Auswirkungen auf die tägliche Praxis zu untersuchen. Erwachsene selbstverletzende Gefangene, Peer -Support -Arbeiter, Überwachungsbeamte und Gesundheitsmitarbeiter bei denselben Gefängnissen sowie andere Stakeholder, die vor Ort arbeiten - einschließlich Pflegepersonen -, können an audio aufgenommenen Fokusgruppen teilnehmen.
Interviewstudie: Die Ermittler werden ausführlicher die Auswirkungen von Faktoren im Zusammenhang mit Gefängnissen auf das Selbstbeschäftigungsverhalten bei weiblichen Gefangenen untersuchen (nachdem sie bereits solche Interviews mit männlichen Gefangenen in unserer Pilotarbeiten abgeschlossen haben). 10 erwachsene selbstverletzende Frauen bei HMP Bronzefield werden rekrutiert, um an audio aufgenommenen halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.
Die Beantwortung dieser Fragen wird dazu beitragen, gefängnisweite Strategien zur Reduzierung der Selbstverletzung sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Gefangenen zu informieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Teilnehmer des Gefängnisses
Ausschlusskriterien:
- Erwartete Veröffentlichung/Übertragungsdatum weniger als 12 Wochen ab dem Datum der Eingabe
- Mangelnde Kapazität, um Einverständniserklärung zu erteilen
- Unzureichende gesprochene Englischkenntnisse zur Teilnahme
- Dauerhaft als nicht sicher bewertet zu werden, um von Angesicht zu Angesicht aufgrund eines unmittelbar bevorstehenden hohen Gewaltrisikos zu sehen.
- Risiko eines psychischen Schadens durch die Teilnahme mehr als minimal (basierend auf der Risikobewertung mit sichereren Sorgerecht- und psychischen Gesundheitsteams des Gefängnisses)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gefängniseingangskohorte
Kohorte von 458 Gefangenen aus zwei örtlichen (Untersuchungsgebieten) für Männer und einem weiblichen Hochsicherheitsgefängnis in England, der im Eintritt in das Gefängnis mit einer Reihe zufälliger Stichproben von Gefängniseinweisungen im gesamten Einstellungszeitraum eingestellt wurde.
|
Keine (Kohortenstudie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstbeschädigungsverhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 12 Wochen
|
Selbstverletzungsverhalten (beliebte) im Zeit-zu-Event-Format, bewertet mit einer modifizierten Version der Columbia-Suicide Schweregrads Scale (C-SSRs).
Das Ergebnis wird die Überlebenszeit des Selbstverletzung sein, die unter Verwendung eines Überlebensanalyseansatzes (Cox Shared Brailty Modeling) analysiert wird, um für jeden Prädiktor Gefährdungsverhältnisse zu erzeugen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 12 Wochen
|
Selbstmordgedanken (beliebte) im binären Format, bewertet mit einer modifizierten Version der Columbia -Suicide Schweregrad -Bewertungsskala (C -SSRs).
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS350490
- NIHR304724 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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