- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06895668
Itsensä vahingoittaminen ja vankilaympäristön sekoitettujen menetelmien tutkimus (SHAPE)
Itsensä vahingoittaminen ja vankilaympäristö (muoto): Sekamenetelmät Tutkimus säilöönottokohtaisten tekijöiden roolista miesten ja naisten vankilassa olevien miesten ja naisten itsensä vahingoittamisessa.
Itse vahingoittaminen on suuri ongelma Ison-Britannian vankiloissa: itsensä vahingoittavien tapahtumien lukumäärä on yli kaksinkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana. Ihmisillä, jotka vahingoittavat itse vankilassa, on suurempi itsemurhan aiheuttamien kuolemien riski. Vankilaväestön riskinarviointiprosessit ovat alkeellisia ja kriittisesti aliarvioituja. Tutkimustiedot osoittavat, että ihmisen elämähistoria ja nykyinen mielenterveys tekevät jonkin verran haavoittuvammasta kuin toiset tällaiseen käyttäytymiseen. Vankilaympäristön rooli itsensä vahingoittamisen riskiin osallistumisessa on kuitenkin huonosti ymmärretty. Laaja valikoima ympäristötekijöitä voi olla tärkeä, kuten yhteydenpidon aste ulkomaailmaan, päivittäisen hallinnon stimulaatio ja konfliktit ikätovereiden ja vankilan henkilökunnan kanssa. Pilottitutkimuksessa, jonka tutkijat suorittivat miesvankila, vankilaympäristön ominaisuudet, kuten sijoittaminen yksiosaiseen soluun ja muuttuva solu tai solutoveri, liittyivät useammin itsensä vahingoittamiseen. Nämä ympäristötekijät vaativat nyt jatkotutkimuksia miesten ja naisten vankiloiden laajemmassa tutkimuksessa. Ymmärtäminen, mitkä ympäristötekijät ovat merkityksellisiä itsensä vahingoittamisessa, auttaa vankila- ja terveydenhuollon henkilöstöä tekemään parempia tietoisia arviointeja itsensä vahingoittavista riskeistä ja paremmista hoitosuunnitelmista tällaisen käyttäytymisen vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vankilaympäristön vaikutukset sekä miesten että naisten keskuudessa vankilassa olevien miesten ja naisten keskuudessa sekalaisen menetelmän lähestymistavan avulla. Tutkijat haluavat nyt selvittää tällaisten tekijöiden tarkan vaikutuksen sekä mies- että naisvankeissa auttaakseen parantamaan tällaisen käyttäytymisen hallintaa. Tämä tehdään haastattelemalla ja seuraamalla mies- ja naisvankien ryhmiä 12 viikon ajan (kohorttitutkimus). Tutkijat käyttävät sitten fokusryhmiä tutkimaan vankien, henkilöstön ja muiden sidosryhmien näkemyksiä havainnoista (kohderyhmätutkimus). Lopuksi haastatellaan naisten itsensä vahingoittavia vankeja tutkiakseen naisten yksityiskohtaisia näkökulmia (haastattelututkimus). Tutkimukset tehdään kolmessa vankilassa: HMP Wandsworth ja HMP Pentonville (molemmat keskipitkän turvallisuuden miesten vankilat) ja HMP Bronzefield (korkean turvallisuuden naisten vankila).
Kohorttitutkimus: Aikuiset, jotka saapuvat kumpaankin vankilaan, ovat oikeutettuja osallistumaan. Tutkijat rekrytoivat satunnaisen otoksen 458 miehestä ja naisesta (perustuen aiemman pilottityön ilmoittamaan voimalaskelmaan). Osallistujat suorittavat kaksi yhden tunnin perusarviointia ennen kuin niitä seurataan 12 viikkoa. Tutkijat suorittavat kaksi muuta henkilökohtaista arviointia ja tutkivat osallistujan terveys- ja säilöönottorekisteriä vankilassa ja yhdistävät ne paikallisiin siipitason vankilatietoihin. Tulokset osoittavat, mikä monista mahdollisista vankilaympäristötekijöistä liittyy itsensä vahingoittamiseen.
Seuraavat vankilaan liittyvät itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen ennustajat tutkitaan kohorttitutkimuksessa:
- Sijoittelu yhden hengen kennoon
- Solujen muutosten taajuus
- Sijoittelu yksinäisessä synnytyksessä
- Väkivalta
- Muut kurinpidolliset rikkomukset
- Väkivaltainen/seksuaalinen uhri
- Työtila vankilassa
- Aika tarkoituksenmukaisessa toiminnassa
- Sosiaalinen vierailun asema
- Oikeudellinen asema
- Aika solusta (kumulatiivinen altistuminen)
- Henkilöstösuhde (kumulatiivinen altistuminen)
- Henkilöstön kokemus (kumulatiivinen altistuminen)
- Henkilöstön reaktio hätäkelloihin (kumulatiivinen altistuminen)
Kohderyhmätutkimus: Tutkijat käyttävät sitten fokusryhmiä tutkiakseen vankien ja henkilöstön näkökulmia tutkimustuloksistamme ja niiden vaikutuksista päivittäiseen käytäntöön. Aikuisten itsensä vahingoittavat vangit, vertaisoper -työntekijät, samojen vankiloiden virkamiehet ja terveydenhuollon henkilöstö, muiden kentällä työskentelevien sidosryhmien - mukaan lukien hoitajat - ovat oikeutettuja osallistumaan äänitallennettuihin kohderyhmiin.
Haastattelututkimus: Tutkijat tutkivat yksityiskohtaisemmin vankilaan liittyvien tekijöiden vaikutusta naisvankien itsensä vahingoittamiseen (kun he ovat jo suorittaneet tällaiset miesvankien haastattelut pilottityössämme). 10 aikuista itsensä vahingoittavaa naista HMP Bronzefieldissä rekrytoidaan osallistumaan äänitallennettuihin puolijärjestelmällisiin haastatteluihin.
Näihin kysymyksiin vastaaminen auttaa ilmoittamaan vankilan laajuisista strategioista itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi sekä mies- että naisvankeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet vankilaan osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu julkaisu/siirtopäivä alle 12 viikkoa maahantulopäivästä
- Puuttuu kyky antaa tietoinen suostumus
- Riittämätön puhuttu englanninkielinen taito osallistumaan
- Arvioitu jatkuvasti, koska sitä ei ole turvallista nähdä kasvokkain välittömän suuren väkivallan riskin vuoksi.
- Osallistumisen psykologisen vahingon riski enemmän kuin minimaalinen (perustuu riskien arviointiin vankilan turvallisemmalla huoltajuudella ja mielenterveysryhmillä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vankilan kohortti
Kahden miehen paikallisen (tutkintavankin) vankilan 458 vangin kohortti ja yksi naispuolinen korkean turvallisuuden vankila Englannissa, rekrytoitu vankilaan saapuessaan satunnaisten vankiloiden satunnaisten näytteiden sarjasta rekrytointijakson ajan.
|
Ei mitään (kohorttitutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsensä vahingoittuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tarkkailun loppuun 12 viikossa
|
Itsensä vahingoittuminen (mikä tahansa) aikatapahtuman muodossa arvioidaan käyttämällä Columbia-itsemurhien vakavuusasteikon (C-SSRS) muokattua versiota.
Tuloksena on itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen eloonjäämisaika, joka analysoidaan eloonjäämisanalyysimenetelmällä (Cox jaettu haurausmallinnus) vaarasuhteiden tuottamiseksi jokaiselle ennustajalle.
|
Ilmoittautumisesta tarkkailun loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tarkkailun loppuun 12 viikossa
|
Binaarimuodon itsemurha -ajatukset (mikä tahansa) arvioidaan käyttämällä Columbia - itsemurhien vakavuusasteikon (C -SSRS) muokattua versiota.
|
Ilmoittautumisesta tarkkailun loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS350490
- NIHR304724 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .