- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06896071
Hodnocení digitálního intervence s jedním zasedáním pro adolescentní duševní zdraví na Novém Zélandu
Řešení projektu a Rangatahi v Aotearoa: Vyhodnocení intervence digitálního jednoho zasedání pro adolescentní duševní zdraví na Novém Zélandu prostřednictvím školní randomizované kontrolované studie
V současné době jeden z pěti Rangatahi (mladí lidé) v Aotearoa uvádějí potíže s přístupem k podpoře jejich problémů s duševním zdravím. Tato mezera v léčbě přiměla akademiky a kliniky, aby zvážili, zda online a/nebo školní intervence mohou zvýšit přístup k péči o duševní zdraví založené na důkazech.
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií pro vyhodnocení účinnosti projektu řeky, online zásahu na řešení problémů, ve srovnání s úspěchem projektu, což je aktivita, která učí mladé lidi studovat dovednosti. Nevyvinuté dovednosti pro řešení problémů byly spojeny s různými prezentacemi duševní úzkosti, včetně deprese, beznaděje a sebevražedných nápadů. Tato asociace znamenala, že řešení problémů je často uváděno jako hlavní součást terapeutických intervencí a bylo prokázáno, že posilování dovedností pro řešení problémů zlepšuje klinické výsledky u mládeže, kteří se zažívají obavy z duševního zdraví.
Z těchto důvodů vyšetřovatelé doufají, že projekt vyřeší bude podporovat rozvoj řešení problémů v Rangatahi v Aotearoa a má pozitivní dopad na jejich proximální a podélné výsledky duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Telefonní číslo: +64 21 801 612
- E-mail: mb1080@students.waikato.ac.nz
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Nový Zéland
- Nábor
- St Peter's School Cambridge
-
Kontakt:
- Sandra Buchanan
- Telefonní číslo: +64 07 827 9899
- E-mail: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Kontakt:
- E-mail: morgantblind@gmail.com
-
Kontakt:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý student 9. ročníku (ve věku 12–14 let) na zúčastněné škole, který poskytuje souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Každý student 9. ročníku (ve věku 12–14 let) na zúčastněné škole, který neposkytuje souhlas a/nebo jehož rodič/pečovatel neposkytl souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řešení projektu
V této ruce účastníci dokončí projekt řešit.
|
Project Selve je 30minutová samostatná online aktivita, která zahrnuje úvod do řešení problémů a které typy problémů by mohly být pro tuto dovednost nejvhodnější; Popis toho, jak mozek usnadňuje řešení problémů; Vignety prokazující, jak starší adolescenti vyřešili své problémy; Vědecké důkazy, že řešení problémů může fungovat; cvičení cvičení; a činnosti k podpoře použití řešení problémů v každodenním životě.
Intervence učí studenty, jak řešit problémy prostřednictvím rámce „vyřešit“ (tj. Říká se, v čem je problém; jeden cíl zaměřit se na; uvedení některých řešení; hlasování za nejlepší řešení; zkoumání toho, co funguje).
|
|
Aktivní komparátor: Úspěch projektu
V této paži účastníci dokončí úspěch projektu.
|
Úspěch projektu je srovnatelný s řešením projektu ve formátu a délce (tj. 30 minut online, samostatným zásahem) a učí mladým lidem tři strategie k dosažení svých akademických cílů: jak přijímat efektivní poznámky, jak rozdělit velké úkoly do menších úkolů a jak se zeptat důvěryhodných ostatních o pomoc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internalizace a externalizace příznaků
Časové okno: Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Internalizace a externalizace příznaků se měří pomocí průzkumu chování a pocitů.
|
Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti sociálního řešení problémů
Časové okno: Okamžitě před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
Řešení sociálních problémů bude měřeno inventářem řešení sociálních problémů-revidovaná krátká forma.
|
Okamžitě před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
|
Obecná soběstačnost
Časové okno: Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Sebeúčinnost bude měřena pomocí celkové stupnice soběstačnosti.
|
Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
|
Naděje
Časové okno: Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Naděje bude měřena pomocí stupnice Child Hope Scale.
|
Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
|
Beznadějnost
Časové okno: Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Beznaděje bude měřena pomocí stupnice beznaděje Becka - zkrácená.
|
Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
|
Pohoda
Časové okno: Okamžitě před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
Slad bude měřen pomocí indexu pohody Světové zdravotnické organizace.
|
Okamžitě před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
|
Vzdělávací soběstačnost
Časové okno: Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Vzdělávací soběstačnost bude měřena pomocí stupnice vzdělávací soběstačnosti.
|
Okamžitě před zásahem, okamžitě po zásahu a 12 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HREC(Health)2024#60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Řešení projektu
-
Mozarc Medical US LLCNáborKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý