- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896071
Avaliando uma intervenção digital de sessão única para a saúde mental do adolescente na Nova Zelândia
Projeto Resolva e Rangatahi em Aotearoa: Avaliando uma intervenção digital de sessão única para a saúde mental do adolescente na Nova Zelândia por meio de um estudo randomizado controlado pela escola
Atualmente, um em cada cinco Rangatahi (jovens) em Aotearoa relata dificuldade em acessar o apoio a seus problemas de saúde mental. Essa lacuna de tratamento levou acadêmicos e médicos a considerar se intervenções on-line e/ou escolares podem aumentar o acesso a cuidados de saúde mental baseados em evidências.
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia da resolução do projeto, uma intervenção on-line de solução de problemas, em comparação com o sucesso do projeto, uma atividade que ensina os jovens que estudam habilidades. As habilidades de solução de problemas subdesenvolvidas têm sido associadas a apresentações variadas de sofrimento mental, incluindo depressão, desesperança e ideação suicida. Essa associação significou que a solução de problemas geralmente é apresentada como um componente central das intervenções terapêuticas, e o fortalecimento das habilidades de solução de problemas demonstrou melhorar os resultados clínicos em jovens que experimentam preocupações com a saúde mental.
Por esses motivos, os pesquisadores esperam que o Project Solve apoie o desenvolvimento da solução de problemas em Rangatahi em Aotearoa e tenha um efeito positivo em seus resultados proximais e longitudinais de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Número de telefone: +64 21 801 612
- E-mail: mb1080@students.waikato.ac.nz
Locais de estudo
-
-
-
Cambridge, Nova Zelândia
- Recrutamento
- St Peter's School Cambridge
-
Contato:
- Sandra Buchanan
- Número de telefone: +64 07 827 9899
- E-mail: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Contato:
- E-mail: morgantblind@gmail.com
-
Contato:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer aluno do 9º ano (de 12 a 14 anos) em uma escola participante que se concretiza.
Critérios de exclusão:
- Qualquer aluno do 9º ano (de 12 a 14 anos) em uma escola participante que não fornece consentimento e/ou cujo pai/cuidador não fornece consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Projeto Resolve
Neste braço, os participantes concluirão o projeto resolver.
|
O Project Solve é uma atividade on-line autoguiada de 30 minutos que inclui uma introdução à solução de problemas e quais tipos de problemas podem ser mais apropriados para essa habilidade; uma descrição de como o cérebro facilita a solução de problemas; Vinhetas demonstrando como os adolescentes mais velhos resolveram seus problemas; Evidências científicas de que a solução de problemas pode funcionar; exercícios práticos; e atividades para incentivar o uso da solução de problemas na vida cotidiana.
A intervenção ensina os alunos a resolver problemas por meio da estrutura de "resolver" (ou seja, dizer qual é o problema; um objetivo de buscar; listar algumas soluções; votar na melhor solução; explorar o que funciona).
|
|
Comparador Ativo: Sucesso do projeto
Neste braço, os participantes concluirão o sucesso do projeto.
|
O sucesso do projeto é comparável à resolução do projeto em formato e comprimento (ou seja, uma intervenção on-line de 30 minutos e autoguiada) e ensina os jovens três estratégias para alcançar seus objetivos acadêmicos: como fazer anotações eficazes, como dividir grandes tarefas em tarefas menores e como pedir ajuda a outras pessoas confiáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de internalização e externalização
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
Os sintomas de internalização e externalização serão medidos usando a pesquisa de comportamento e sentimentos.
|
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades de resolução de problemas sociais
Prazo: Imediatamente pré-intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
A resolução de problemas sociais será medida pelo inventário social de solução de problemas-formato curto revisado.
|
Imediatamente pré-intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
|
Autoeficácia geral
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
A autoeficácia será medida usando a escala geral de auto-eficácia.
|
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
|
Ter esperança
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
A esperança será medida usando a escala de esperança infantil.
|
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
|
Desesperança
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
A desesperança será medida usando a escala de desesperança de Beck - reduzida.
|
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
|
Bem-estar
Prazo: Imediatamente pré-intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
O bem-estar será medido usando o índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde.
|
Imediatamente pré-intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
|
Autoeficácia educacional
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
|
A autoeficácia educacional será medida usando a escala educacional de auto-eficácia.
|
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HREC(Health)2024#60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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