- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06896071
Оценка цифрового вмешательства для психического здоровья подростков в Новой Зеландии
Проект Решай и Рангатахи в Аотеароа: оценка цифрового вмешательства в один сеанс для психического здоровья подростков в Новой Зеландии через школьное рандомизированное контролируемое исследование
В настоящее время каждый пятый Рангатахи (молодежь) в Aotearoa сообщает о трудностях доступа к поддержке их проблем с психическим здоровьем. Этот разрыв в лечении побудил академиков и врачей рассмотреть вопрос о том, могут ли онлайн и/или школьные вмешательства увеличить доступ к психиатрической помощи на основе фактических данных.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности Project Reolve, онлайн-вмешательства по решению проблем, по сравнению с успехом проекта, деятельностью, которая обучает молодых людей изучать навыки. Недоразвитые навыки решения проблем были связаны с различными представлениями о психическом расстройстве, включая депрессию, безнадежность и суицидальные идеи. Эта ассоциация означала, что решение проблем часто рассматривается в качестве основного компонента терапевтических вмешательств, а укрепление навыков решения проблем улучшает клинические результаты у молодежи, которые испытывают проблемы с психическим здоровьем.
По этим причинам следователи надеются, что Project Reolve поддержат развитие решений проблем в Рангатахи в Аотеароа и окажет положительное влияние на их проксимальные и продольные результаты психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Номер телефона: +64 21 801 612
- Электронная почта: mb1080@students.waikato.ac.nz
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Новая Зеландия
- Рекрутинг
- St Peter's School Cambridge
-
Контакт:
- Sandra Buchanan
- Номер телефона: +64 07 827 9899
- Электронная почта: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Контакт:
- Электронная почта: morgantblind@gmail.com
-
Контакт:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой ученик 9-го года (в возрасте 12-14 лет) в участвующей школе, которая дает согласие.
Критерии исключения:
- Любой ученик 9-го года (в возрасте 12-14 лет) в участвующей школе, которая не дает согласия и/или чей родитель/попечитель не дает согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проект решает
В этой руке участники завершит проект решить.
|
Project Reolve-это 30-минутная самостоятельная онлайн-деятельность, которая включает введение в решение проблем и какие типы проблем могут быть наиболее подходящими для этого навыка; Описание того, как мозг облегчает решение проблем; Виньетки, демонстрирующие, как старшие подростки решили свои проблемы; Научные доказательства того, что решение проблем может работать; практические упражнения; и деятельность, чтобы поощрять использование решения проблем в повседневной жизни.
Вмешательство учит студентов, как решать проблемы с помощью «решения» (то есть, говоря, в чем проблема; одна цель, чтобы стремиться к перечислению некоторых решений; голосование за лучшее решение; изучение того, что работает).
|
|
Активный компаратор: Проект успех
В этой руке участники завершит успех проекта.
|
Успех проекта сопоставим с решающим проектом в формате и длине (то есть 30-минутном онлайн-вмешательстве, самостоятельно управляемом) и учит молодежь трем стратегиям достичь своих академических целей: как делать эффективные заметки, как разбить большие задания на более мелкие задачи и как просить доверия к другим за помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы интернализации и экстернализации
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Симптомы интернализации и экстернализации будут измерены с использованием обследования поведения и чувств.
|
Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки решения социальных проблем
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства и через 12 недель после вмешательства
|
Решение социальных проблем будет измерено с помощью инвентаризации социальных проблем-пересмотренная короткая форма.
|
Сразу же до вмешательства и через 12 недель после вмешательства
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Самоэффективность будет измерена с использованием общей шкалы самоэффективности.
|
Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
|
Надеяться
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Надежда будет измерена с использованием шкалы надежды ребенка.
|
Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Безнадежность будет измерена с использованием шкалы безнадежности Бека - сокращена.
|
Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства и через 12 недель после вмешательства
|
Благосостояние будет измерено с использованием индекса благосостояния Всемирной организации здравоохранения.
|
Сразу же до вмешательства и через 12 недель после вмешательства
|
|
Образовательная самоэффективность
Временное ограничение: Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Образовательная самоэффективность будет измерена с использованием образовательной шкалы самоэффективности.
|
Сразу же до вмешательства, немедленно после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HREC(Health)2024#60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .