- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06896071
Evaluatie van een digitale interventie met één sessie voor de geestelijke gezondheid van adolescenten in Nieuw-Zeeland
Project Solve en Rangatahi in Aotearoa: evalueren van een digitale interventie met één sessie voor de geestelijke gezondheid van adolescenten in Nieuw-Zeeland via een op school gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde proef
Momenteel meldt een op de vijf Rangatahi (jongeren) in Aotearoa Moeilijkheden om toegang te krijgen tot ondersteuning voor hun psychische zorg. Deze behandelingskloof heeft ertoe geleid dat academici en clinici ertoe bedenken of online en/of schoolgebaseerde interventies de toegang tot evidence-based geestelijke gezondheidszorg kunnen vergroten.
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van projectoplossing te evalueren, een online probleemoplossende interventie, vergeleken met projectsucces, een activiteit die jongeren leert om vaardigheden te studeren. Onderontwikkelde probleemoplossende vaardigheden zijn geassocieerd met verschillende presentaties van mentale nood, waaronder depressie, hopeloosheid en zelfmoordgedachten. Deze associatie heeft betekend dat probleemoplossing vaak wordt gekenmerkt als een kerncomponent van therapeutische interventies, en het is aangetoond dat het versterken van probleemoplossende vaardigheden de klinische resultaten bij jongeren verbetert die psychische problemen ervaren.
Om deze redenen hopen de onderzoekers dat Project Solve de ontwikkeling van probleemoplossing in Rangatahi in Aotearoa zal ondersteunen en een positief effect hebben op hun proximale en longitudinale resultaten van geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Telefoonnummer: +64 21 801 612
- E-mail: mb1080@students.waikato.ac.nz
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Nieuw-Zeeland
- Werving
- St Peter's School Cambridge
-
Contact:
- Sandra Buchanan
- Telefoonnummer: +64 07 827 9899
- E-mail: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Contact:
- E-mail: morgantblind@gmail.com
-
Contact:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk jaar 9 student (leeftijd 12-14 jaar oud) op een deelnemende school die instemming biedt.
Uitsluitingscriteria:
- Elk jaar 9 student (leeftijd 12-14 jaar oud) op een deelnemende school die geen instemming biedt en/of wiens ouder/verzorger geen toestemming heeft gegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Projectoplossing
In deze arm zullen de deelnemers het project oplossen voltooien.
|
Project Solve is een zelfgeleide online activiteit van 30 minuten die een inleiding tot probleemoplossing omvat en welke soorten problemen het meest geschikt kunnen zijn voor deze vaardigheid; een beschrijving van hoe de hersenen probleemoplossing vergemakkelijken; vignetten die aantonen hoe oudere adolescenten hun problemen hebben opgelost; Wetenschappelijk bewijs dat probleemoplossing kan werken; oefening oefeningen; en activiteiten om het gebruik van probleemoplossing in het dagelijks leven aan te moedigen.
De interventie leert studenten hoe ze problemen kunnen oplossen via het "oplossen" framework (d.w.z. zeggen wat het probleem is; een doel om naar te streven; enkele oplossingen vermelden; stemmen voor de beste oplossing; onderzoek naar wat werkt).
|
|
Actieve vergelijker: Projectsucces
In deze arm zullen de deelnemers het succes van het project voltooien.
|
Projectsucces is vergelijkbaar met projectoplossing in formaat en lengte (d.w.z. een online, zelfgeleide interventie van 30 minuten) en leert jongeren drie strategieën om hun academische doelen te bereiken: hoe effectieve aantekeningen te maken, hoe je grote opdrachten kunt opsplitsen in kleinere taken en hoe je vertrouwde anderen om hulp kunt vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internaliserende en externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Internaliserende en externaliserende symptomen worden gemeten met behulp van het gedrag en gevoelensonderzoek.
|
Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale probleemoplossende vaardigheden
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie en 12 weken na interventie
|
Sociale probleemoplossing zal worden gemeten aan de hand van de sociale probleemoplossende inventaris-herziene korte vorm.
|
Onmiddellijk pre-interventie en 12 weken na interventie
|
|
Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de algemene zelfeffectiviteitsschaal.
|
Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
|
Hoop
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Hoop zal worden gemeten met behulp van de Child Hope Scale.
|
Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Hopeloosheid zal worden gemeten met behulp van de Beck Hopeless -schaal - ingekort.
|
Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie en 12 weken na interventie
|
Welzijn zal worden gemeten met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Well-Being Index.
|
Onmiddellijk pre-interventie en 12 weken na interventie
|
|
Educatieve zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Educatieve zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de educatieve zelfeffectiviteitsschaal.
|
Onmiddellijk pre-interventie, onmiddellijk na interventie en 12 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HREC(Health)2024#60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .