- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896071
Evaluering af en digital enkelt-session intervention for teenagers mental sundhed i New Zealand
Project Solve og Rangatahi i Aotearoa: Evaluering af en digital enkelt-session-intervention for teenagers mental sundhed i New Zealand gennem et skolebaseret randomiseret kontrolleret forsøg
I øjeblikket rapporterer en ud af fem Rangatahi (unge mennesker) i Aotearoa vanskeligheder med at få adgang til støtte til deres mentale sundhedsmæssige bekymringer. Dette behandlingsgap har fået akademikere og klinikere til at overveje, om online- og/eller skolebaserede interventioner kan øge adgangen til evidensbaseret mental sundhedspleje.
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af Project Solve, en online problemløsningsintervention sammenlignet med Project Success, en aktivitet, der lærer unge menneskers studieevner. Underudviklede problemløsningsevner har været forbundet med forskellige præsentationer af mental nød, herunder depression, håbløshed og selvmordstanker. Denne forening har betydet, at problemløsning ofte vises som en kernekomponent i terapeutiske interventioner, og styrkelse af problemløsningsevner har vist sig at forbedre kliniske resultater hos unge, der oplever bekymringer for mental sundhed.
Af disse grunde håber efterforskerne, at Project Solve vil støtte udviklingen af problemløsning i Rangatahi i Aotearoa og have en positiv effekt på deres proximale og langsgående mentale sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Telefonnummer: +64 21 801 612
- E-mail: mb1080@students.waikato.ac.nz
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, New Zealand
- Rekruttering
- St Peter's School Cambridge
-
Kontakt:
- Sandra Buchanan
- Telefonnummer: +64 07 827 9899
- E-mail: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Kontakt:
- E-mail: morgantblind@gmail.com
-
Kontakt:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver studerende på år 9 (i alderen 12-14 år) på en deltagende skole, der giver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver studerende på år 9 (i alderen 12-14 år) på en deltagende skole, der ikke leverer samtykke og/eller hvis forælder/plejer ikke giver samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Projektløsning
I denne arm vil deltagerne afslutte Project -løsning.
|
Project Solve er en 30-minutters selvstyret online aktivitet, der inkluderer en introduktion til problemløsning, og hvilke typer problemer, der måske er mest passende til denne færdighed; en beskrivelse af, hvordan hjernen letter problemløsning; Vignetter, der demonstrerer, hvordan ældre unge har løst deres problemer; Videnskabelig bevis for, at problemløsning kan fungere; praksisøvelser; og aktiviteter for at tilskynde til brug af problemløsning i dagligdagen.
Interventionen lærer studerende, hvordan man løser problemer via rammerne "Solve" (dvs. siger, hvad problemet er; et mål at sigte mod; at angive nogle løsninger; stemme for den bedste løsning; udforske hvad der fungerer).
|
|
Aktiv komparator: Projektsucces
I denne arm vil deltagerne gennemføre projektets succes.
|
Projektsucces kan sammenlignes med projektløsning i format og længde (dvs. en 30 minutters online, selvstyret intervention) og lærer unge mennesker tre strategier for at nå deres akademiske mål: hvordan man kan tage effektive noter, hvordan man bryder store opgaver ned i mindre opgaver, og hvordan man beder betroede andre om hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisering og eksternalisering af symptomer
Tidsramme: Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Internalisering og eksternalisering af symptomer måles ved hjælp af undersøgelsen af opførsel og følelser.
|
Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale problemløsningsevner
Tidsramme: Straks præ-intervention og 12 uger efter intervention
|
Social problemløsning måles ved den sociale problemløsningsinventar-revideret kortform.
|
Straks præ-intervention og 12 uger efter intervention
|
|
Generel selveffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Selveffektivitet måles ved hjælp af den generelle selveffektivitetsskala.
|
Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
|
Håb
Tidsramme: Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Håb vil blive målt ved hjælp af Child Hope Scale.
|
Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
|
Håbløshed
Tidsramme: Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Håbløshed måles ved hjælp af Beck Hopelessness Scale - forkortet.
|
Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
|
Trivsel
Tidsramme: Straks præ-intervention og 12 uger efter intervention
|
Trivsel måles ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen velbefindende indeks.
|
Straks præ-intervention og 12 uger efter intervention
|
|
Uddannelsesmæssig selveffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Uddannelsesmæssig selveffektivitet måles ved hjælp af den uddannelsesmæssige selveffektivitetsskala.
|
Umiddelbart præ-intervention, straks efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC(Health)2024#60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Projektløsning
-
Mozarc Medical US LLCRekrutteringSlutstadie nyresygdomForenede Stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater