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Valutazione di un intervento digitale a sessione singola per la salute mentale degli adolescenti in Nuova Zelanda

19 marzo 2025 aggiornato da: The University of Waikato

Project Solve e Rangatahi in Aotearoa: valutazione di un intervento digitale a sessione singola per la salute mentale degli adolescenti in Nuova Zelanda attraverso uno studio controllato randomizzato a scuola

Attualmente, uno su cinque Rangatahi (giovani) in Aotearoa riporta difficoltà ad accedere al supporto per le loro preoccupazioni per la salute mentale. Questo divario terapeutico ha spinto accademici e medici a valutare se gli interventi online e/o basati sulla scuola possano aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria mentale basata sull'evidenza.

Questa ricerca è una sperimentazione controllata randomizzata per valutare l'efficacia di Project Solve, un intervento di risoluzione dei problemi online, rispetto al successo del progetto, un'attività che insegna ai giovani le capacità di studio. Le capacità di risoluzione dei problemi sottosviluppate sono state associate a diverse presentazioni di angoscia mentale, tra cui depressione, disperazione e ideazione suicidaria. Questa associazione ha significato che la risoluzione dei problemi è spesso presentata come componente fondamentale degli interventi terapeutici e il rafforzamento delle capacità di risoluzione dei problemi ha dimostrato di migliorare i risultati clinici nei giovani che subiscono problemi di salute mentale.

Per questi motivi, gli investigatori sperano che Project risolverà lo sviluppo della risoluzione dei problemi in Rangatahi ad Aotearoa e avranno un effetto positivo sui loro risultati prossimali e longitudinali di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ogni studente del 9 ° anno (di età compresa tra 12 e 14 anni) in una scuola partecipante che fornisce assenso.

Criteri di esclusione:

  • Ogni studente del 9 ° anno (di età compresa tra 12 e 14 anni) in una scuola partecipante che non fornisce assenso e/o il cui genitore/caregiver non ha fornito il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Project Solve
In questo braccio, i partecipanti completeranno il progetto risolve.
Comportamentale: Project Solve
Project risolve è un'attività online autoguidata di 30 minuti che include un'introduzione alla risoluzione dei problemi e quali tipi di problemi potrebbero essere più appropriati per questa abilità; Una descrizione di come il cervello facilita la risoluzione dei problemi; Vignette che dimostrano come gli adolescenti più anziani hanno risolto i loro problemi; Prove scientifiche che la risoluzione dei problemi può funzionare; esercizi di pratica; e attività per incoraggiare l'uso della risoluzione dei problemi nella vita quotidiana. L'intervento insegna agli studenti come risolvere i problemi tramite il framework "risolvere" (ovvero, dicendo qual è il problema; un obiettivo a cui mirare; elencare alcune soluzioni; voto per la migliore soluzione; esplorare ciò che funziona).
Comparatore attivo: Successo del progetto
In questo braccio, i partecipanti completeranno il successo del progetto.
Comportamentale: Successo del progetto
Il successo del progetto è paragonabile a Project Solve in formato e lunghezza (ovvero un intervento di 30 minuti online, autoguidato) e insegna ai giovani tre strategie per raggiungere i loro obiettivi accademici: come prendere note efficaci, come suddividere grandi incarichi in compiti più piccoli e come chiedere aiuto agli altri fidati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Internalizzazione e esternalizzazione dei sintomi
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
I sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione saranno misurati usando l'indagine sul comportamento e sui sentimenti.
Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di risoluzione dei problemi sociali
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente e 12 settimane dopo l'intervento
La risoluzione dei problemi sociali sarà misurata dall'inventario di risoluzione dei problemi sociali-rivisto a breve forma.
Pre-intervento immediatamente e 12 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
L'autoefficacia sarà misurata usando la scala di autoefficacia generale.
Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Speranza
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
La speranza verrà misurata usando la scala Hope Child.
Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Disperazione
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
La disperazione verrà misurata usando la scala della disperazione di Beck - abbreviata.
Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
Benessere
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente e 12 settimane dopo l'intervento
Il benessere sarà misurato utilizzando l'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Pre-intervento immediatamente e 12 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia educativa
Lasso di tempo: Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
L'autoefficacia educativa sarà misurata usando la scala di autoefficacia educativa.
Pre-intervento immediatamente, immediatamente dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Waikato

Collaboratori

Whau Mental Health Foundation (New Zealand)

Investigatori

  • Investigatore principale: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC(Health)2024#60

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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