- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06896071
Evaluación de una intervención digital de una sola sesión para la salud mental de los adolescentes en Nueva Zelanda
Project Solve y Rangatahi en Aotearoa: Evaluación de una intervención digital de una sola sesión para la salud mental de los adolescentes en Nueva Zelanda a través de un ensayo controlado aleatorio basado en la escuela
Actualmente, uno de cada cinco Rangatahi (jóvenes) en Aotearoa informa dificultad para acceder a el apoyo a sus preocupaciones de salud mental. Esta brecha de tratamiento ha llevado a los académicos y médicos a considerar si las intervenciones en línea y/o escolares pueden aumentar el acceso a la atención de salud mental basada en la evidencia.
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de la resolución del proyecto, una intervención en línea de resolución de problemas, en comparación con el éxito del proyecto, una actividad que enseña habilidades de estudio de jóvenes. Las habilidades de resolución de problemas subdesarrolladas se han asociado con diferentes presentaciones de angustia mental, incluida la depresión, la desesperanza y la ideación suicida. Esta asociación ha significado que la resolución de problemas a menudo se presenta como un componente central de las intervenciones terapéuticas, y se ha demostrado que el fortalecimiento de las habilidades de resolución de problemas mejora los resultados clínicos en jóvenes que experimentan preocupaciones de salud mental.
Por estas razones, los investigadores esperan que Project Resuelve apoye el desarrollo de la resolución de problemas en Rangatahi en Aotearoa y tenga un efecto positivo en sus resultados de salud mental proximal y longitudinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Número de teléfono: +64 21 801 612
- Correo electrónico: mb1080@students.waikato.ac.nz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Nueva Zelanda
- Reclutamiento
- St Peter's School Cambridge
-
Contacto:
- Sandra Buchanan
- Número de teléfono: +64 07 827 9899
- Correo electrónico: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Contacto:
- Correo electrónico: morgantblind@gmail.com
-
Contacto:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier estudiante de año 9 (edad de 12 a 14 años) en una escuela participante que proporciona asentimiento.
Criterios de exclusión:
- Cualquier estudiante de año 9 (edad de 12 a 14 años) en una escuela participante que no proporciona asentimiento y/o cuyo padre/cuidador no proporciona su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proyecto Resolver
En este brazo, los participantes completarán el Proyecto Resuelto.
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Project Resuelve es una actividad en línea autoguiada de 30 minutos que incluye una introducción a la resolución de problemas y qué tipos de problemas podrían ser más apropiados para esta habilidad; una descripción de cómo el cerebro facilita la resolución de problemas; Las viñetas que demuestran cómo los adolescentes mayores han resuelto sus problemas; evidencia científica de que la resolución de problemas puede funcionar; ejercicios de práctica; y actividades para alentar el uso de la resolución de problemas en la vida diaria.
La intervención enseña a los estudiantes cómo resolver problemas a través del marco de "resolver" (es decir, decir cuál es el problema; un objetivo a la que apuntar; enumerar algunas soluciones; votar por la mejor solución; explorar lo que funciona).
|
|
Comparador activo: Éxito del proyecto
En este brazo, los participantes completarán el éxito del proyecto.
|
El éxito del proyecto es comparable a la resolución de proyectos en formato y duración (es decir, una intervención autoguiada en línea de 30 minutos) y les enseña a los jóvenes tres estrategias para alcanzar sus objetivos académicos: cómo tomar notas efectivas, cómo dividir grandes tareas en tareas más pequeñas y cómo pedirle ayuda a otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de internalización y externalización
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Los síntomas de internalización y externalización se medirán utilizando la encuesta de comportamiento y sentimientos.
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Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de resolución de problemas sociales
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente y 12 semanas después de la intervención
|
La resolución de problemas sociales se medirá mediante el inventario de resolución de problemas sociales: forma corta revisada.
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Intervención inmediatamente y 12 semanas después de la intervención
|
|
Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
La autoeficacia se medirá utilizando la escala de autoeficacia general.
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Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
|
Esperanza
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
La esperanza se medirá utilizando la escala de esperanza de niños.
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Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
|
Desesperación
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
La desesperanza se medirá utilizando la escala de desesperanza de Beck, acortada.
|
Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente y 12 semanas después de la intervención
|
El bienestar se medirá utilizando el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud.
|
Intervención inmediatamente y 12 semanas después de la intervención
|
|
Autoeficacia educativa
Periodo de tiempo: Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
|
La autoeficacia educativa se medirá utilizando la escala de autoeficacia educativa.
|
Intervención inmediatamente previa, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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