- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896071
Ocena cyfrowej interwencji jednoosobowej na zdrowie psychiczne nastolatków w Nowej Zelandii
Projekt SILVE i Rangatahi w Aotearoa: Ocena cyfrowej interwencji jednopersji dla zdrowia psychicznego w Nowej Zelandii poprzez szkolne randomizowane badanie kontrolowane
Obecnie jeden na pięć Rangatahi (młodych ludzi) w Aotearoa zgłasza trudności z dostępem do poparcia dla ich problemów związanych z zdrowiem psychicznym. Ta luka w leczeniu skłoniła naukowców i klinicystów do rozważenia, czy interwencje online i/lub szkolne mogą zwiększyć dostęp do opieki psychiatrycznej opartej na dowodach.
Badanie to randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności rozwiązywania projektu, interwencji internetowej rozwiązywania problemów, w porównaniu z sukcesem projektu, działaniem uczy młodych ludzi uczenia się umiejętności. Niezwracane umiejętności rozwiązywania problemów związane są z różnymi prezentacjami stresu psychicznego, w tym depresją, beznadziejnością i myśli samobójczymi. To powiązanie oznaczało, że rozwiązywanie problemów jest często prezentowane jako podstawowy element interwencji terapeutycznych, a wzmocnienie umiejętności rozwiązywania problemów poprawia wyniki kliniczne u młodzieży, którzy doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym.
Z tych powodów śledczy mają nadzieję, że rozwiązywanie projektu popiera rozwój rozwiązywania problemów w Rangatahi w Aotearoa i mają pozytywny wpływ na ich bliższe i podłużne wyniki zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Numer telefonu: +64 21 801 612
- E-mail: mb1080@students.waikato.ac.nz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- St Peter's School Cambridge
-
Kontakt:
- Sandra Buchanan
- Numer telefonu: +64 07 827 9899
- E-mail: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Kontakt:
- E-mail: morgantblind@gmail.com
-
Kontakt:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy uczeń 9 roku (w wieku 12-14 lat) w szkole uczestniczącej, która stanowi zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy uczeń 9 roku (w wieku 12-14 lat) w szkole uczestniczącej, która nie stanowi zgody i/lub którego rodzic/opiekun nie wyraża zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie projektu
W tym ramieniu uczestnicy zakończą rozwiązywanie projektu.
|
Project Solve to 30-minutowa samodzielna aktywność online, która obejmuje wprowadzenie do rozwiązywania problemów i które rodzaje problemów mogą być najbardziej odpowiednie dla tej umiejętności; Opis tego, jak mózg ułatwia rozwiązywanie problemów; Winiety pokazujące, w jaki sposób starsze nastolatki rozwiązały swoje problemy; Dowody naukowe, że rozwiązywanie problemów może działać; Ćwicz ćwiczenia; oraz zajęcia zachęcające do rozwiązywania problemów w życiu codziennym.
Interwencja uczy uczniów rozwiązywania problemów za pomocą ram „Rozwiązywanie” (tj. Mówienie, na czym polega problem; jeden cel, na który należy dążyć; wymienianie niektórych rozwiązań; głosowanie na najlepsze rozwiązanie; badanie, co działa).
|
|
Aktywny komparator: Sukces projektu
W tym ramieniu uczestnicy osiągną sukces projektu.
|
Sukces projektu jest porównywalny z rozwiązywaniem projektu w formacie i długości (tj. 30-minutowa interwencja online) i uczy młodych ludzi trzech strategii osiągania swoich celów akademickich: jak robić skuteczne notatki, jak podzielić duże zadania na mniejsze zadania i jak prosić innych o pomoc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy internalizacyjne i eksternalizujące
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne zostaną zmierzone za pomocą badania zachowania i uczuć.
|
Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
|
Rozwiązywanie problemów społecznych będzie mierzone przez społeczne zapasy rozwiązywania problemów-zmieniona krótka forma.
|
Natychmiast przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
|
|
Ogólna własna skuteczność
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Własna skuteczność będzie mierzona przy użyciu ogólnej skali własnej skuteczności.
|
Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Nadzieja zostanie zmierzona za pomocą Scale Child Hope.
|
Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą skali beznadziejności Beck - skrócona.
|
Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
|
Dobre samopoczucie będzie mierzone przy użyciu wskaźnika dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia.
|
Natychmiast przed interwencją i 12 tygodni po interwencji
|
|
Samoocena edukacyjna
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Samokładność edukacyjna będzie mierzona za pomocą edukacyjnej skali własnej skuteczności.
|
Natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC(Health)2024#60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwiązanie projektu
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zapobieganie samobójstwom | Uraz broni palnej | Bezpieczeństwo broni palnejStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Rejestracja na zaproszenieCiąża | HIV | Zdrowie psychiczne | Po porodzie | Stygmat, społeczny | HIV – ludzki wirus upośledzenia odporności | Piętno | Zdrowie psychiczne (depresja) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Cierpienie psychiczneGhana
-
Northwestern UniversityZakończonyDysregulacja emocjonalnaStany Zjednoczone