- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06896071
Uuden-Seelannin digitaalisen yhden istunnon intervention arviointi Uudessa-Seelannissa
Projektin ratkaisu ja Rangatahi Aotearoassa: Digitaalisen yhden istunnon intervention arviointi Uuden-Seelannin murrosikäisen mielenterveyden kannalta koulupohjaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kautta
Tällä hetkellä joka viides Rangatahi (nuoret) Aotearoassa ilmoittaa vaikeuksista saada tukea heidän mielenterveysongelmiinsa. Tämä hoitokuilu on saanut tutkijat ja lääkärit pohtimaan, voivatko online- ja/tai koulupohjaiset interventiot lisätä todisteisiin perustuvaan mielenterveydenhuollon saatavuuteen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan projektin ratkaisun tehokkuutta, online-ongelmanratkaisua koskevaa interventiota verrattuna projektin menestykseen, toimintaan, joka opettaa nuoria opiskelevia taitoja. Alikehittyneisiin ongelmanratkaisutaitoihin on liitetty erilaisia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien masennus, toivottomuus ja itsemurha-ajatukset. Tämä yhdistys on tarkoittanut, että ongelmanratkaisu on usein esitetty terapeuttisten interventioiden ydinkomponentina, ja ongelmanratkaisutaitojen vahvistamisen on osoitettu parantavan nuorten kliinisiä tuloksia, joilla on mielenterveysongelmia.
Näistä syistä tutkijat toivovat, että Project Solve tukee Rangatahin ongelmanratkaisun kehittämistä Aotearoassa ja että sillä on positiivinen vaikutus heidän proksimaalisiin ja pitkittäisiin mielenterveysvaikutuksiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Puhelinnumero: +64 21 801 612
- Sähköposti: mb1080@students.waikato.ac.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- St Peter's School Cambridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Buchanan
- Puhelinnumero: +64 07 827 9899
- Sähköposti: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: morgantblind@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa vuosi 9 (12–14-vuotias) opiskelija (ikä 12–14-vuotias) osallistuvassa koulussa, joka antaa suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vuosi 9 (12–14-vuotias) opiskelija (ikä 12–14-vuotias) osallistuvassa koulussa, joka ei anna suostumusta ja/tai jonka vanhemmat/hoitaja ei antanut suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projektiratkaisu
Tässä käsivarressa osallistujat suorittavat projektin ratkaisun.
|
Project Solve on 30 minuutin itseohjattu online-toiminta, joka sisältää johdannon ongelmanratkaisuun ja minkä tyyppiset ongelmat saattavat olla sopivin tälle taitolle; Kuvaus siitä, kuinka aivot helpottavat ongelmanratkaisua; Vinjetit, jotka osoittavat, kuinka vanhemmat murrosikäiset ovat ratkaisseet ongelmansa; tieteellinen näyttö siitä, että ongelmanratkaisu voi toimia; harjoitteluharjoitukset; ja aktiviteetit ongelmanratkaisun käytön edistämiseksi jokapäiväisessä elämässä.
Interventio opettaa opiskelijoille ongelmien ratkaisemista "ratkaise" -kehyksen (ts. Sanomalla, mikä ongelma on; yksi tavoite pyrkii; luetellaan joitain ratkaisuja; äänestäminen parhaan ratkaisun puolesta; tutkitaan, mikä toimii).
|
|
Active Comparator: Projektin menestys
Tässä käsivarressa osallistujat suorittavat projektin menestyksen.
|
Projektin menestys on verrattavissa projektin ratkaisuun muodossa ja pituudessa (ts. 30 minuutin verkossa, itseohjattu interventio) ja opettaa nuorille kolme strategiaa akateemisten tavoitteidensa saavuttamiseksi: Kuinka tehdä tehokkaita muistiinpanoja, kuinka suuret tehtävät hajottaa pienempiin tehtäviin ja kuinka pyytää luotettavia muilta apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäistäminen ja ulkoistaminen oireet
Aikaikkuna: Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Sisäistäminen ja ulkoistaminen oireet mitataan käyttäytymis- ja tunnetutkimuksella.
|
Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Välittömästi interventio ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Sosiaalisen ongelmanratkaisu mitataan sosiaalisella ongelmanratkaisuvarastolla-tarkistettu lyhyt muoto.
|
Välittömästi interventio ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Itsetehokkuus mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa.
|
Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Toivo mitataan lapsen toivon asteikolla.
|
Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Toivottomuutta mitataan Beck -toivottomuuden asteikolla - lyhennettynä.
|
Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Välittömästi interventio ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Hyvinvointi mitataan Maailman terveysjärjestön hyvinvoindeksin avulla.
|
Välittömästi interventio ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Koulutuksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Koulutuksen itsetehokkuus mitataan koulutuksen itsetehokkuusasteikolla.
|
Heti interventiota edeltävä, välittömästi intervention jälkeinen ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC(Health)2024#60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Projektiratkaisu
-
Mozarc Medical US LLCRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
Boston University Charles River CampusRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis