- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06896071
A serdülőkori mentális egészség digitális egyszemélyes beavatkozásának értékelése Új-Zélandon
Project Solve és Rangatahi Aotearoa-ban: A serdülőkori mentálhigiénés digitális egyszemélyes beavatkozásának értékelése Új-Zélandon egy iskolai alapú randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül
Jelenleg az Aotearoa -ban ötödik Rangatahi (fiatalok) számol be, hogy nehézségekbe hozzák a mentális egészséggel kapcsolatos aggodalmaik támogatását. Ez a kezelési hiány arra késztette a tudósokat és a klinikusokat, hogy fontolják meg, hogy az online és/vagy az iskola alapú beavatkozások javíthatják-e a bizonyítékokon alapuló mentálhigiénés ellátáshoz való hozzáférést.
Ez a kutatás egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja a Project Solve hatékonyságának értékelése, egy online problémamegoldó beavatkozás, összehasonlítva a projekt sikerével, egy olyan tevékenység, amely a fiatalok tanulmányi képességeit tanítja. Az elmaradott problémamegoldó készségeket a mentális szorongás változó bemutatásával társították, beleértve a depressziót, a reménytelenség és az öngyilkossági gondolkodásmódot. Ez az egyesület azt jelentette, hogy a problémamegoldást gyakran a terápiás beavatkozások alapvető alkotóelemeként mutatják be, és a problémamegoldó készségek megerősítése kimutatták, hogy javítják a klinikai eredményeket azokban a fiatalokban, akik mentálhigiénés problémákat tapasztalnak.
Ezen okok miatt a nyomozók azt remélik, hogy a Project Solve támogatni fogja a problémamegoldás fejlesztését az Aotearoa -ban, és pozitív hatással van azok proximális és hosszanti mentális egészségügyi eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Telefonszám: +64 21 801 612
- E-mail: mb1080@students.waikato.ac.nz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Új Zéland
- Toborzás
- St Peter's School Cambridge
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra Buchanan
- Telefonszám: +64 07 827 9899
- E-mail: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: morgantblind@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bármely 9. évi hallgató (12-14 éves korú) egy részt vevő iskolában, aki hozzájárul.
Kizárási kritériumok:
- Bármely 9. évi diák (12-14 éves korú) egy részt vevő iskolában, aki nem nyújt hozzájárulást és/vagy akinek a szülő/gondozója nem nyújtott egyet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A projekt megoldása
Ebben a karban a résztvevők befejezik a projekt megoldását.
|
A Project Solve egy 30 perces önálló online tevékenység, amely magában foglalja a problémamegoldás bevezetését és az ehhez a készséghez legmegfelelőbb problémákhoz; annak leírása, hogy az agy hogyan segíti elő a problémamegoldást; A matricák, amelyek bemutatják, hogy az idősebb serdülők hogyan oldották meg problémáikat; Tudományos bizonyítékok arról, hogy a problémamegoldás működhet; gyakorlati gyakorlatok; és a problémamegoldás ösztönzésére szolgáló tevékenységek a mindennapi életben.
Az intervenció megtanítja a hallgatóknak, hogyan lehet megoldani a problémákat a "megoldás" keretrendszeren keresztül (azaz azt, hogy mi a probléma; az egyik cél a célok felsorolása; néhány megoldás felsorolása; a legjobb megoldás szavazása; feltárja, mi működik).
|
|
Aktív összehasonlító: Projekt sikere
Ebben a karban a résztvevők befejezik a projekt sikerét.
|
A projekt sikere összehasonlítható a Project megoldással formátumban és hosszában (azaz egy 30 perces online, önálló beavatkozás), és három stratégiát tanít a fiatalok számára, hogy elérjék tudományos céljaikat: Hogyan lehet hatékony jegyzeteket készíteni, hogyan lehet a nagy feladatokat kisebb feladatokba bontani, és hogyan lehet megkérdezni mások segítségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek internalizálása és externálása
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
A tünetek internalizálását és externalizálását a viselkedés és érzések felmérése alapján mérjük.
|
Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi problémamegoldó készségek
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti és 12 hét az intervenció után
|
A társadalmi problémamegoldást a társadalmi problémamegoldó leltár méri-felülvizsgált rövid formában.
|
Azonnal az intervenció előtti és 12 hét az intervenció után
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
Az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skála alapján kell mérni.
|
Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
|
Remény
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
A reményt a Child Hope Scale segítségével kell mérni.
|
Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
|
Reménytelenség
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
A reménytelenséget a Beck Hoplessness skála segítségével mérjük.
|
Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
|
Jólét
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti és 12 hét az intervenció után
|
A jólétet az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe alapján kell mérni.
|
Azonnal az intervenció előtti és 12 hét az intervenció után
|
|
Oktatási önhatékonyság
Időkeret: Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
Az oktatási önhatékonyságot az oktatási önhatékonysági skála alapján kell mérni.
|
Azonnal az intervenció előtti, azonnal az intervenció utáni és 12 hét az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC(Health)2024#60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .