- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06896071
Utvärdering av en digital enskild intervention för ungdomars mentalhälsa i Nya Zeeland
Project Solve och Rangatahi i Aotearoa: Utvärdering av en digital enkel-sessionens intervention för ungdomars mentalhälsa i Nya Zeeland genom en skolbaserad randomiserad kontrollerad rättegång
För närvarande rapporterar en av fem Rangatahi (ungdomar) i Aotearoa svårigheter att få tillgång till stöd för deras mentala hälsoproblem. Denna behandlingsgap har fått akademiker och kliniker att överväga om online- och/eller skolbaserade interventioner kan öka tillgången till evidensbaserad mentalvård.
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten hos projektlösning, en online-problemlösande intervention, jämfört med projektets framgång, en aktivitet som lär ungdomar studera färdigheter. Underutvecklade problemlösningsförmågor har förknippats med olika presentationer av mental besvär, inklusive depression, hopplöshet och självmordstankar. Denna förening har inneburit att problemlösning ofta presenteras som en kärnkomponent i terapeutiska interventioner, och att stärka problemlösningsförmågan har visat sig förbättra kliniska resultat hos ungdomar som upplever psykiska hälsoproblem.
Av dessa skäl hoppas utredarna att Project Lös kommer att stödja utvecklingen av problemlösning i Rangatahi i Aotearoa och har en positiv effekt på deras proximala och longitudinella mentala hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Telefonnummer: +64 21 801 612
- E-post: mb1080@students.waikato.ac.nz
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Nya Zeeland
- Rekrytering
- St Peter's School Cambridge
-
Kontakt:
- Sandra Buchanan
- Telefonnummer: +64 07 827 9899
- E-post: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Kontakt:
- E-post: morgantblind@gmail.com
-
Kontakt:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Varje år 9-student (åldrarna 12-14 år) på en deltagande skola som ger samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Varje år 9-student (åldrarna 12-14 år) på en deltagande skola som inte ger samtycke och/eller vars förälder/vårdgivare inte gav samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Projektlösning
I den här armen kommer deltagarna att slutföra projektlösning.
|
Project Solve är en 30-minuters självstyrd onlineaktivitet som inkluderar en introduktion till problemlösning och vilka typer av problem som kan vara mest lämpliga för denna färdighet; en beskrivning av hur hjärnan underlättar problemlösning; Vignetter som visar hur äldre ungdomar har löst sina problem; Vetenskapliga bevis för att problemlösning kan fungera; övningsövningar; och aktiviteter för att uppmuntra användningen av problemlösning i det dagliga livet.
Interventionen lär eleverna hur man löser problem via "lösa" ramverket (dvs. säger vad problemet är; ett mål att sikta på; lista några lösningar; rösta för den bästa lösningen; utforska vad som fungerar).
|
|
Aktiv komparator: Projektframgång
I den här armen kommer deltagarna att slutföra projektets framgång.
|
Projektframgången är jämförbar med projektlösning i format och längd (dvs. en 30 minuters online, självstyrd intervention) och lär ungdomar tre strategier för att nå sina akademiska mål: hur man tar effektiva anteckningar, hur man delar upp stora uppdrag i mindre uppgifter och hur man kan be litade på andra om hjälp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internaliserande och externiserande symtom
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Internalisering och externiserande symtom kommer att mätas med hjälp av undersökningen av beteende och känslor.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociala problemlösningsförmågor
Tidsram: Omedelbart före intervention och 12 veckor efter intervention
|
Social problemlösning kommer att mätas med det sociala problemlösningsinventaret-reviderad kortform.
|
Omedelbart före intervention och 12 veckor efter intervention
|
|
Allmän själveffektivitet
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av den allmänna själveffektivitetsskalan.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
|
Hoppas
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Hoppet kommer att mätas med Child Hope -skalan.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
|
Hopplöshet
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Hopplöshet kommer att mätas med Beck Hopelessness -skalan - förkortad.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Omedelbart före intervention och 12 veckor efter intervention
|
Välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens välbefinnande index.
|
Omedelbart före intervention och 12 veckor efter intervention
|
|
Utbildningsförmåga
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Utbildningsens själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av utbildningsskalan för själveffektivitet.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HREC(Health)2024#60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .