Srovnávací studie o úlevě od poporodního Lumbago s terapií a akupunkturou Fire-Dragon Tragon
20. března 2025 aktualizováno: Qiaohui Ye
Abstrakt: Cíl porovnat účinky terapie a akupunktury ohnivých draků na bolest v dolní části zad, bederní funkce, soběstačnost a poporodní depresi u pacientů s poporodní bolest v dolní části zad.
Metody od dubna 2024 do září 2024 bylo 84 pacientů po porodu s bolestí zad s nízkou zad, kteří splnili standard vypouštění sodíku v oblasti Hangzhou, a rozděleni do akupunkturní skupiny (rutinní akupunktura + trénink stability jádra (42 případů) a skupiny Huolongcan (42 případů).
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 případů), obě skupiny každý zásah 30 minut, jednou každý druhý den, intervence třikrát.
Před a po intervenci byla vizuální analogová stupnice (VAS) použita k vyhodnocení stupně bolesti dolní části zad, index postižení oswestry (ODI) byl použit k vyhodnocení bederní funkce, byla použita dotazník bolesti (PSEQ) k vyhodnocení důvěry pacientů ve účinnou zvládání bolesti a edinburghovou postoupením) a edinburghovou postoupilo) a edinburghovou postoupilo) a edinburghovou postoupilo) a edinburghovou po dotazu) a edinburghovou po dotaz) a po hodnocení postihovému obrostu.
Byly pozorovány změny každého indexu před a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) poporodní 42 dní až 1 rok; (2) vizuální analogová stupnice (VAS) [7] ≥ 4 body; (3) mít základní schopnost porozumění čtení, být schopni vyplnit dotazníky samostatně, spolupracovat s vyšetřováním a léčbou; (4) Podepsat informovaný souhlas dobrovolně.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) nádor, zlomenina, tuberkulóza, tendence krvácení nebo závažné organické onemocnění; (2) onemocnění imunitního systému, jako je ankylozující spondylitida; (3) závažná osteoporóza; (4) Pacienti s nedostatkem jin a vzkvétání ohněm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akupunkturní skupina
Skupina akupunktury a moxibusu v kombinaci s tréninkem stability jádra.
|
Všichni pacienti dostali rutinní pokyny pro zdravotní výchovu a školení o základní stabilitě.
Akupunkturní skupina kombinovaná s tréninkem stability jádra
|
|
Experimentální: Huolong Tank Group
Huolong Tank Group přijímá Huolongcan kombinovaný trénink stability jádra
|
Všichni pacienti dostali rutinní pokyny pro zdravotní výchovu a školení o základní stabilitě.
Huolong Tank Group přijímá Huolongcan kombinovaný trénink stability jádra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
Skóre bederní funkce
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
Skóre sebeúčinnosti
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
|
Skóre poporodní deprese
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Základní linie, předběžná intervence
|
|
|
kurz nemoci
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Odkazuje na celkový čas výskytu nemocí, zaznamenaný měsíc.
|
Základní linie, předběžná intervence
|
|
režim výroby
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Odkazuje na metodu, kterou se těhotné ženy rozhodnou porodit, kterou lze rozdělit na normální porod, císařský řez a jeden narození podél dvou narození.
|
Základní linie, předběžná intervence
|
|
parita
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Odkazuje na to, kolikrát byla těhotná žena těhotná, včetně jedné, dvou a tří.
|
Základní linie, předběžná intervence
|
|
Vzor krmení dítěte
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Odkazuje na těhotné ženy, které se rozhodnou nakrmit dítě, včetně čistého mateřského mléka, čistého mléčného prášku, prášku na mateřské mléko smíšené krmení
|
Základní linie, předběžná intervence
|
|
Nejmladší věk
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Základní linie, předběžná intervence
|
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
|
Základní linie, předběžná intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023KLL067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .