- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06897891
Um estudo comparativo sobre o alívio do lumbago pós-parto com terapia de cupagem e acupuntura com dragão de incêndio
20 de março de 2025 atualizado por: Qiaohui Ye
Resumo: Objetivo de comparar os efeitos da terapia com potro de fogo e acupuntura na dor lombar, função lombar, autoeficácia e depressão pós-parto em pacientes com lombalgia pós-parto.
Métodos de abril de 2024 a setembro de 2024, 84 pacientes pós -parto com dor lombar que atenderam ao padrão de descarga de sódio na área de Hangzhou foram recrutados e divididos em grupo de acupuntura (acupuntura de rotina + treinamento de estabilidade do núcleo (42 casos) e grupo huolongcan (42 casos) de acordo com o método da tabela de números aleatórios.
Fire Dragão Pote + Treinamento de Estabilidade do Núcleo (42 casos), os dois grupos a cada intervenção 30 min, uma vez a cada dois dias, intervenção três vezes.
Antes e após a intervenção, a escala visual analógica (EVA) foi usada para avaliar o grau de dor lombar, o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) foi utilizado para avaliar a função lombar, o questionário de auto-eficácia da dor (PSEQ) foi usado para avaliar a scale da depressão do pós-pós-pós-pós-pós-depressão (a deputação usada por pós-pós-pós-pós-pós-pós-pós-pós-sexão (usada por pós-pós-pós-pós-pós-sexão
As alterações de cada índice antes e após a intervenção foram observadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) pós -parto de 42 dias a 1 ano; (2) Escala Visual Analógica (VAS) [7] ≥4 pontos; (3) ter capacidade básica de compreensão de leitura, ser capaz de preencher questionários de forma independente, cooperar com investigação e tratamento; (4) Assinar o consentimento informado voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- (1) tumor, fratura, tuberculose, tendência de sangramento ou doença orgânica grave; (2) doenças do sistema imunológico, como espondilite anquilosante; (3) osteoporose grave; (4) pacientes com deficiência de Yin e florescimento de fogo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de acupuntura
Grupo de acupuntura e moxabustão combinadas com o treinamento de estabilidade do núcleo.
|
Todos os pacientes receberam orientação de educação em saúde de rotina e treinamento em estabilidade central.
Grupo de acupuntura combinado com o treinamento de estabilidade do núcleo
|
|
Experimental: Huolong Tank Group
O Huolong Tank Group adota o HuolongCan Combined Core Stability Training
|
Todos os pacientes receberam orientação de educação em saúde de rotina e treinamento em estabilidade central.
O Huolong Tank Group adota o HuolongCan Combined Core Stability Training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da dor
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
|
Pontuação da função lombar
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
|
Pontuação de auto-eficácia
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
|
Pontuação de depressão pós -parto
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
|
curso da doença
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
Refere -se ao tempo total de ocorrência de doenças, registrado por mês.
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
modo de produção
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
Refere -se ao método que as mulheres grávidas optam por dar à luz, que podem ser divididas em nascimento normal, cesariana e um nascimento ao longo de dois nascimentos.
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
paridade
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
Refere -se a quantas vezes uma mulher grávida está grávida, incluindo uma, duas e três.
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
Padrão de alimentação infantil
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
Refere -se às mulheres grávidas optam por alimentar a criança, incluindo leite materno puro, leite puro em pó, leite materno em pó misturado
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
A idade mais jovem
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
linha de base, pré-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KLL067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .