- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06897891
En jämförande studie om att lindra Lumbago postpartum med branddrakskoppningsterapi och akupunktur
20 mars 2025 uppdaterad av: Qiaohui Ye
Sammanfattning: Mål för att jämföra effekterna av branddrakpottterapi och akupunktur på smärta i låg rygg, lumbal-funktion, själveffektivitet och postpartumdepression hos patienter med låg ryggsmärta efter födseln.
Metoder från april 2024 till september 2024 rekryterades 84 efterpartumpatienter med låg ryggsmärta som uppfyllde standarden för natriumutsläpp i Hangzhou -området och delades upp i akupunkturgrupp (rutinmässig akupunktur + kärnstabilitetsträning (42 fall) och Huolongcan -grupp (42 fall) enligt slumpmässig nummer tabellmetod.
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 fall), de två grupperna varje ingripande 30 minuter, en gång varannan dag, intervention 3 gånger.
Before and after the intervention, the visual Analogue Scale (VAS) was used to evaluate the degree of low back pain, the Oswestry Disability Index (ODI) was used to evaluate the lumbar function, the pain Self-efficacy questionnaire (PSEQ) was used to evaluate the patients' confidence in effectively coping with pain, and the Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) was used to evaluate the postpartum depression.
Ändringarna av varje index före och efter interventionen observerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) postpartum 42 dagar till 1 år; (2) Visuell analog skala (VAS) [7] ≥4 poäng; (3) ha grundläggande läsförståelseförmåga, kunna fylla i frågeformulär oberoende, samarbeta med utredning och behandling; (4) Teckna informerat samtycke frivilligt.
Uteslutningskriterier:
- (1) tumör, fraktur, tuberkulos, blödningstendens eller allvarlig organisk sjukdom; (2) immunsystemsjukdomar såsom ankyloserande spondylit; (3) allvarlig osteoporos; (4) Patienter med yinbrist och eld blomstrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunkturgrupp
Akupunktur och moxibustion -grupp i kombination med kärnstabilitetsträning.
|
Alla patienter fick rutinmässig vägledning för hälsoutbildning och kärnstabilitetsträning.
Akupunkturgrupp i kombination med kärnstabilitetsträning
|
|
Experimentell: Huolong tankgrupp
Huolong Tank Group antar Huolongcan Combined Core Stability Training
|
Alla patienter fick rutinmässig vägledning för hälsoutbildning och kärnstabilitetsträning.
Huolong Tank Group antar Huolongcan Combined Core Stability Training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
|
Ländryggfunktionspoäng
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
|
Själveffektivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
|
Postpartum depression poäng
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
åldras
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
baslinjen, förintervention
|
|
|
sjukdomskurs
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
Avser den totala tid för sjukdomens förekomst, registrerad efter månad.
|
baslinjen, förintervention
|
|
produktionsläge
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
Det hänvisar till metoden att gravida kvinnor väljer att föda, som kan delas in i normal födelse, kejsarsnitt och en födelse längs två födelser.
|
baslinjen, förintervention
|
|
paritet
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
Det hänvisar till hur många gånger en gravid kvinna har varit gravid, inklusive en, två och tre.
|
baslinjen, förintervention
|
|
Barnfodermönster
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
Hänvisar till de gravida kvinnorna väljer att mata barnet, inklusive ren bröstmjölk, rent mjölkpulver, blandat matning av bröstmjölkpulver
|
baslinjen, förintervention
|
|
Den yngsta åldern
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
baslinjen, förintervention
|
|
|
kroppsmassaindex
Tidsram: baslinjen, förintervention
|
baslinjen, förintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Första postat (Faktisk)
27 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023KLL067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .