- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06897891
Eine vergleichende Studie zur Entlastung nach der Geburt Lumbago mit Feuerfahrer-Schröpfen-Therapie und Akupunktur
20. März 2025 aktualisiert von: Qiaohui Ye
Abstract: Ziel, die Auswirkungen der Branddrachen-Topf-Therapie und Akupunktur auf Schmerzen im unteren Rücken, Lendenwirkungsfunktion, Selbstwirksamkeit und postpartale Depression bei Patienten mit postpartalen Rückenschmerzen zu vergleichen.
Methoden von April 2024 bis September 2024, 84 postpartale Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken, die den Standard der Natriumentladung im Bereich Hangzhou erfüllten, wurden rekrutiert und in die Akupunkturgruppe (routinemäßige Akupunktur + Kernstabilitätstraining (42 Fälle) und Huolongcan -Gruppe (42 Fälle) nach Zufallszahlen -Tabellenmethode unterteilt.
Fire Dragon Pot + Kernstabilitätstraining (42 Fälle), die beiden Gruppen jeweils 30 min, einmal täglich, dreimal Eingriffe.
Vor und nach der Intervention wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um den Grad der Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten. Der Oswestry-Behinderungsindex (ODI) wurde verwendet, um die Lumbalfunktion zu bewerten. Die Schmerz Selbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ) wurde verwendet, um zu bewerten, dass das Vertrauen von Edinburgh die post-partum-Depression bewertete.
Die Änderungen jedes Index vor und nach der Intervention wurden beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hangzhou, China
- Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) postpartale 42 Tage bis 1 Jahr; (2) visuelle Analogskala (VAS) [7] ≥4 Punkte; (3) grundlegende Leseverständnisfähigkeiten haben, in der Lage sein, Fragebögen unabhängig auszufüllen, mit Untersuchung und Behandlung zusammenzuarbeiten; (4) Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung freiwillig.
Ausschlusskriterien:
- (1) Tumor, Fraktur, Tuberkulose, Blutungsendenz oder schwere organische Erkrankungen; (2) Erkrankungen des Immunsystems wie Ankylosinus -Spondylitis; (3) schwere Osteoporose; (4) Patienten mit Yin -Mangel und Brandaufblühen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Akupunkturgruppe
Akupunktur- und Moxibustionsgruppe in Kombination mit Kernstabilitätstraining.
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Alle Patienten erhielten eine routinemäßige Anleitung zur Gesundheitserziehung und die Kernstabilitätstraining.
Akupunkturgruppe in Kombination mit Kernstabilitätstraining
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Experimental: Huolong Tankgruppe
Die Huolong Tank Group übernimmt Huolongcan kombiniertes Kernstabilitätstraining
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Alle Patienten erhielten eine routinemäßige Anleitung zur Gesundheitserziehung und die Kernstabilitätstraining.
Die Huolong Tank Group übernimmt Huolongcan kombiniertes Kernstabilitätstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Lumbalfunktionsbewertung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Selbstwirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Postpartale Depressionsbewertung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Grundlinie, Vorinvention
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Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Bezieht sich auf die Gesamtzeit des Krankheitsvorkommens, der nach Monat erfasst wird.
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Grundlinie, Vorinvention
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Produktionsmodus
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Es bezieht sich auf die Methode, dass schwangere Frauen eine Geburt entscheiden, die in normale Geburt, Kaiserschnitt und eine Geburt entlang von zwei Geburten unterteilt werden kann.
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Grundlinie, Vorinvention
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Parität
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Es bezieht sich darauf, wie oft eine schwangere Frau schwanger war, einschließlich eines, zwei und drei.
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Grundlinie, Vorinvention
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Kinderfütterungsmuster
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Bezieht
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Grundlinie, Vorinvention
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Das jüngste Alter
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Grundlinie, Vorinvention
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Grundlinie, Vorinvention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023KLL067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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