- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06897891
Een vergelijkend onderzoek naar het verlichten van postpartum lumbago met brandweerkupping-therapie en acupunctuur
20 maart 2025 bijgewerkt door: Qiaohui Ye
Samenvatting: Doelstelling om de effecten van Fire Dragon Pot-therapie en acupunctuur op lage rugpijn, lumbale functie, zelfeffectiviteit en postpartumdepressie bij patiënten met postpartum lage rugpijn te vergelijken.
Methoden van april 2024 tot september 2024 werden 84 postpartum patiënten met lage rugpijn die voldeden aan de standaard van natriumafvoer in het gebied van Hangzhou werden aangeworven en verdeeld in acupunctuurgroep (routine acupunctuur + kernstabiliteitstraining (42 gevallen) en Huolongcan -groep (42 gevallen) volgens de methode voor willekeurige getallen.
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 gevallen), de twee groepen elke interventie 30 minuten, eenmaal om de andere dag, interventie 3 keer.
Voor en na de interventie werd de visuele analoge schaal (VAS) gebruikt om de mate van lage rugpijn te evalueren, de Oswestry Disability Index (ODI) werd gebruikt om de lumbale functie te evalueren, de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) werd gebruikt om de betrouwbaarheid van de Patiënten te evalueren in effectief omgaan in effectief omgaan met pijn en de EDINBURGH Postpartum Depressie (Epartum Depressie) werd gebruikt om de Postpartum Depressie te evalueren.
De veranderingen van elke index voor en na interventie werden waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) postpartum 42 dagen tot 1 jaar; (2) visuele analoge schaal (VAS) [7] ≥4 punten; (3) hebben fundamentele leesbegripvermogen, in staat zijn om vragenlijsten onafhankelijk in te vullen, samen te werken met onderzoek en behandeling; (4) Onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- (1) tumor, breuk, tuberculose, bloedings neiging of ernstige organische ziekte; (2) immuunsysteemziekten zoals spondylitis ankylopers; (3) ernstige osteoporose; (4) Patiënten met yin -tekort en brandbloei
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuurgroep
Acupunctuur- en Moxibustion -groep gecombineerd met kernstabiliteitstraining.
|
Alle patiënten kregen routinematige richtlijnen voor gezondheidseducatie en training van kernstabiliteit.
Acupunctuurgroep gecombineerd met kernstabiliteitstraining
|
|
Experimenteel: Huolong tankgroep
Huolong Tank Group hanteert Huolongcan gecombineerde kernstabiliteitstraining
|
Alle patiënten kregen routinematige richtlijnen voor gezondheidseducatie en training van kernstabiliteit.
Huolong Tank Group hanteert Huolongcan gecombineerde kernstabiliteitstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
Lumbale functiescore
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
Postpartum depressiescore
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
basislijn, pre-interventie
|
|
|
ziektekijk
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Verwijst naar de totale tijd van het optreden van ziekten, geregistreerd per maand.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
productiemodus
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Het verwijst naar de methode die zwangere vrouwen kiezen om te bevallen, die kunnen worden verdeeld in normale geboorte, keizersnede en één geboorte langs twee geboorten.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
pariteit
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Het verwijst naar hoe vaak een zwangere vrouw zwanger is geweest, waaronder één, twee en drie.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Kindervoedingspatroon
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Verwijst naar de zwangere vrouwen, kies ervoor om het kind te voeden, inclusief pure moedermelk, puur melkpoeder, poeder van moedermelk gemengde voeding
|
basislijn, pre-interventie
|
|
De jongste leeftijd
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
basislijn, pre-interventie
|
|
|
body mass index
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023KLL067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .