- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06897891
Uno studio comparativo sull'allevamento di Lumbago postpartum con terapia di coppettazione del fuoco e agopuntura
20 marzo 2025 aggiornato da: Qiaohui Ye
Riassunto: obiettivo per confrontare gli effetti della terapia del drago di fuoco e dell'agopuntura sul lombalgia, sulla funzione lombare, l'autoefficacia e la depressione postpartum in pazienti con lombalgia postpartum.
I metodi da aprile 2024 a settembre 2024, 84 pazienti postpartum con lombalgia che hanno incontrato lo standard di scarico del sodio nell'area di Hangzhou sono stati reclutati e divisi in gruppo di agopuntura (Agopuntura di routine + Allenamento di stabilità del Core (42 casi) e gruppo Huolongcan (42 casi) secondo il metodo della tabella a numero casuale.
Fire Dragon Pot + Allenamento per la stabilità del core (42 casi), i due gruppi ciascuno intervento di 30 minuti, una volta ogni due giorni, intervento 3 volte.
Prima e dopo l'intervento, la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il grado di lombalgia, l'indice di invalidità di Oswestry (ODI) è stato usato per valutare la funzione lombare, il questionario sull'autoefficacia del dolore è stato usato per valutare la fiducia dei pazienti nell'affrontare efficacemente il dolore e il dolore di Edinburgh (EPDS) è stato usato per valutare la depressione post-parsa.
Sono state osservate i cambiamenti di ciascun indice prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) postpartum da 42 giorni a 1 anno; (2) Scala analogica visiva (VAS) [7] ≥4 punti; (3) avere la capacità di comprensione della lettura di base, essere in grado di compilare i questionari in modo indipendente, collaborare con le indagini e il trattamento; (4) firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) tumore, frattura, tubercolosi, tendenza sanguinante o grave malattia organica; (2) malattie del sistema immunitario come la spondilite anchilosante; (3) osteoporosi grave; (4) pazienti con carenza di yin e fiorenti incendi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di agopuntura
Gruppo di agopuntura e moxibustione combinato con l'allenamento di stabilità del nucleo.
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A tutti i pazienti è stata somministrata una guida di educazione sanitaria di routine e una formazione di stabilità di base.
Gruppo di agopuntura combinato con l'allenamento di stabilità principale
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Sperimentale: Gruppo di carri armati Huolong
Huolong Tank Group adotta Huolongcan CORE Core Stability Training
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A tutti i pazienti è stata somministrata una guida di educazione sanitaria di routine e una formazione di stabilità di base.
Huolong Tank Group adotta Huolongcan CORE Core Stability Training
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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fino a 24 settimane
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Punteggio della funzione lombare
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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fino a 24 settimane
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Punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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fino a 24 settimane
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Punteggio della depressione postpartum
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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basale, pre-intervento
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corso di malattia
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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Si riferisce al tempo totale del verificarsi della malattia, registrato per mese.
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basale, pre-intervento
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Modalità di produzione
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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Si riferisce al metodo che le donne in gravidanza scelgono di partorire, che possono essere divise in nascita normale, sezione cesarea e una nascita lungo due nascite.
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basale, pre-intervento
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parità
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
|
Si riferisce a quante volte una donna incinta è stata incinta, tra cui una, due e tre.
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basale, pre-intervento
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Modello di alimentazione dei bambini
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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Si riferisce alle donne in gravidanza che scelgono di nutrire il bambino, tra cui latte materno puro, latte puro in polvere, latte materno in polvere miscele
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basale, pre-intervento
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L'età più giovane
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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basale, pre-intervento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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basale, pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023KLL067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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