- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06897891
En komparativ undersøgelse af aflastning af postpartum lumbago med brand-dragon cupping terapi og akupunktur
20. marts 2025 opdateret af: Qiaohui Ye
Abstrakt: Formål at sammenligne virkningerne af branddragonpotterapi og akupunktur på lændesmerter, lændefunktion, selveffektivitet og postpartum depression hos patienter med postpartum lændesmerter.
Metoder fra april 2024 til september 2024 blev 84 postpartum -patienter med lændesmerter, der opfyldte standarden for natriumudladning i Hangzhou -området, rekrutteret og opdelt i akupunkturgruppe (rutinemæssig akupunktur + kernestabilitetstræning (42 tilfælde) og Huolongcan -gruppen (42 tilfælde) i henhold til tilfældig nummertabelmetode.
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 tilfælde), de to grupper hver intervention 30 min, en gang hver anden dag, intervention 3 gange.
Før og efter interventionen blev den visuelle analoge skala (VAS) anvendt til at evaluere graden af lændesmerter, Oswestry Disability Index (ODI) blev anvendt til at evaluere lumbale-funktionen, Pain Self-Efficacy spørgeskemaet (PSEQ) blev anvendt til at evaluere patienternes tillid til at kopiere med smerter og Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPD'er) blev anvendt til at evaluere pakket til at evaluere paktet.
Ændringerne af hvert indeks før og efter intervention blev observeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) postpartum 42 dage til 1 år; (2) visuel analog skala (VAS) [7] ≥4 point; (3) har grundlæggende læseforståelsesevne, være i stand til at udfylde spørgeskemaer uafhængigt, samarbejde med undersøgelse og behandling; (4) Underskriv informeret samtykke frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- (1) tumor, brud, tuberkulose, blødningstendens eller alvorlig organisk sygdom; (2) immunsystemsygdomme, såsom ankyloserende spondylitis; (3) svær osteoporose; (4) Patienter med yinmangel og brand blomstrer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunkturgruppe
Akupunktur og moxibustion -gruppe kombineret med kernestabilitetstræning.
|
Alle patienter fik rutinemæssig vejledning i sundhedsuddannelse og kernestabilitetstræning.
Akupunkturgruppe kombineret med kernestabilitetstræning
|
|
Eksperimentel: Huolong Tank Group
Huolong Tank Group vedtager Huolongcan kombineret kernestabilitetstræning
|
Alle patienter fik rutinemæssig vejledning i sundhedsuddannelse og kernestabilitetstræning.
Huolong Tank Group vedtager Huolongcan kombineret kernestabilitetstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter score
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
Lumbar Function Score
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
Selveffektivitetsresultat
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
Postpartum depression score
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Baseline, præintervention
|
|
|
Sygdomskursus
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Henviser til den samlede tid med sygdomsforekomst, registreret efter måned.
|
Baseline, præintervention
|
|
Produktionstilstand
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Det henviser til den metode, som gravide kvinder vælger at føde, som kan opdeles i normal fødsel, kejsersnit og en fødsel langs to fødsler.
|
Baseline, præintervention
|
|
Paritet
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Det henviser til, hvor mange gange en gravid kvinde har været gravid, inklusive en, to og tre.
|
Baseline, præintervention
|
|
Børns fodringsmønster
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Henviser til de gravide Vælg at fodre barnet, inklusive ren modermælk, rent mælkepulver, modermælkspulver blandet fodring
|
Baseline, præintervention
|
|
Den yngste alder
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Baseline, præintervention
|
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Baseline, præintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023KLL067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .