- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06897891
Un estudio comparativo sobre el alivio de Lumbago posparto con terapia y acupuntura de copa de dragón de fuego
20 de marzo de 2025 actualizado por: Qiaohui Ye
Resumen: Objetivo comparar los efectos de la terapia de maceta de dragón de fuego y la acupuntura sobre el dolor lumbar, la función lumbar, la autoeficacia y la depresión posparto en pacientes con dolor lumbar posparto.
Los métodos de abril de 2024 a septiembre de 2024, 84 pacientes posparto con dolor lumbar que cumplieron con el estándar de descarga de sodio en el área de Hangzhou fueron reclutados y divididos en el grupo de acupuntura (acupuntura de rutina + entrenamiento de estabilidad central (42 casos) y Grupo Huolongcan (42 casos) según el método de la tabla de número aleatorio.
Fire Dragon Pot + Central de estabilidad del núcleo (42 casos), los dos grupos cada intervención 30 minutos, una vez cada dos días, intervención 3 veces.
Antes y después de la intervención, se usó la escala analógica visual (VAS) para evaluar el grado de dolor lumbar, el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se usó para evaluar la función lumbar, el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) se usó para evaluar la confianza de los pacientes en la evaluación de la depresión de los pacientes.
Se observaron los cambios de cada índice antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hangzhou, Porcelana
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) posparto de 42 días a 1 año; (2) Escala analógica visual (VAS) [7] ≥4 puntos; (3) tener una capacidad básica de comprensión de lectura, poder completar cuestionarios de forma independiente, cooperar con la investigación y el tratamiento; (4) Firmar el consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- (1) tumor, fractura, tuberculosis, tendencia hemorrágica o enfermedad orgánica grave; (2) enfermedades del sistema inmune como la espondilitis anquilosante; (3) osteoporosis severa; (4) pacientes con deficiencia de yin y florecimiento de incendios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de acupuntura
Grupo de acupuntura y moxibustión combinado con entrenamiento de estabilidad central.
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Todos los pacientes recibieron orientación de educación en la salud de rutina y capacitación en estabilidad central.
Grupo de acupuntura combinado con entrenamiento de estabilidad central
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Experimental: Grupo de tanques Huolong
Huolong Tank Group adopta el entrenamiento de estabilidad central combinada de Huolongcan
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Todos los pacientes recibieron orientación de educación en la salud de rutina y capacitación en estabilidad central.
Huolong Tank Group adopta el entrenamiento de estabilidad central combinada de Huolongcan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
|
Hasta 24 semanas
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Puntuación de función lumbar
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
|
Hasta 24 semanas
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Puntaje de autoeficacia
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Hasta 24 semanas
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Puntaje de depresión posparto
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
|
Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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línea de base, preintervención
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curso de enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Se refiere al tiempo total de la ocurrencia de la enfermedad, registrado por mes.
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línea de base, preintervención
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modo de producción
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Se refiere al método que las mujeres embarazadas eligen dar a luz, que se puede dividir en nacimiento normal, cesárea y un nacimiento a lo largo de dos nacimientos.
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línea de base, preintervención
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paridad
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Se refiere a cuántas veces una mujer embarazada ha estado embarazada, incluida una, dos y tres.
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línea de base, preintervención
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Patrón de alimentación del niño
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Se refiere a las mujeres embarazadas eligen alimentar al niño, incluida la leche materna pura, la leche pura en polvo, la leche materna en polvo de alimentación mezclada
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línea de base, preintervención
|
|
La edad más joven
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
|
línea de base, preintervención
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
|
línea de base, preintervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023KLL067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .