Badanie porównawcze dotyczące łagodzenia poporodowego Lumbago z terapią bańki i akupunktury
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Qiaohui Ye
Streszczenie: Cel porównywania wpływu terapii smoczy i akupunktury smoczy ogniowych na ból dolnej części pleców, funkcję lędźwiową, własną skuteczność i depresję poporodową u pacjentów z bólem pleców po porodzie.
Metody od kwietnia 2024 r. Do września 2024 r. 84 pacjentów poporodowych z bólem dolnej części pleców, którzy spełnili standard wyładowania sodu w obszarze Hangzhou, zostały rekrutowane i podzielone na grupę akupunktury (rutynowe szkolenie w zakresie stabilności rdzenia (42 przypadki) i grupa Huolongcan (42 przypadki) według metody losowej liczby.
Trening stabilności Smoków Ognia + Trening stabilności rdzenia (42 przypadki), dwie grupy każda interwencja 30 minut, raz drugiego dnia, interwencja 3 razy.
Przed interwencją i po interwencji zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) do oceny stopnia bólu dolnej części pleców, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) zastosowano do oceny funkcji lędźwiowej, zastosowano kwestionariusz samooceny bólu (PSEQ) do oceny depresji pacjentów.
Zaobserwowano zmiany każdego wskaźnika przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) poporodowe od 42 dni do 1 roku; (2) wizualna skala analogowa (VAS) [7] ≥4 punkty; (3) mieć podstawową zdolność do czytania, być w stanie niezależnie wypełniać kwestionariusze, współpracować z badaniem i leczeniem; (4) Podpisz świadomą zgodę dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- (1) guz, złamanie, gruźlica, tendencja krwawienia lub poważna choroba organiczna; (2) choroby układu odpornościowego, takie jak zapalenie stawu kręgosłupa; (3) ciężka osteoporoza; (4) Pacjenci z niedoborem Yin i kwitną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa akupunktury
Akupunktura i grupa moxibustion w połączeniu z treningiem stabilności rdzenia.
|
Wszyscy pacjenci otrzymali rutynowe wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej i podstawowe szkolenie stabilności.
Grupa akupunktury w połączeniu z treningiem stabilności podstawowej
|
|
Eksperymentalny: Huolong Tank Group
Huolong Tank Group przyjmuje trening stabilności rdzeniowej Huolongcan
|
Wszyscy pacjenci otrzymali rutynowe wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej i podstawowe szkolenie stabilności.
Huolong Tank Group przyjmuje trening stabilności rdzeniowej Huolongcan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
Wynik funkcji lędźwiowej
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
|
Wynik depresji poporodowej
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
|
przebieg choroby
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Odnosi się do całkowitego czasu występowania choroby, odnotowanej według miesiąca.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
tryb produkcji
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Odnosi się do metody, w której kobiety w ciąży decydują się na poród, którą można podzielić na normalne porody, przekrój cesarskiego i jeden poród wzdłuż dwóch urodzeń.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
parytet
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Odnosi się to, ile razy kobieta w ciąży była w ciąży, w tym jedna, dwa i trzy.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Wzór karmienia dzieci
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Odnosi się do kobiet w ciąży decydują się karmić dziecko, w tym czyste mleko matki, czyste mleko w proszku, mleko matki w proszku mieszane
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Najmłodszy wiek
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023KLL067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .