- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06897891
En sammenlignende studie om å lindre postpartum lumbago med brann-dragon cupping terapi og akupunktur
20. mars 2025 oppdatert av: Qiaohui Ye
Sammendrag: Mål for å sammenligne effekten av branndrage-terapi og akupunktur på korsryggsmerter, korsryggfunksjon, egeneffektivitet og postpartum depresjon hos pasienter med smerter i korsrygg.
Metoder fra april 2024 til september 2024, 84 pasienter med fødselsstoff med korsrygg som oppfylte standarden for natriumutslipp i Hangzhou -området ble rekruttert og delt inn i akupunkturgruppe (rutinemessig akupunktur + kjernestabilitetstrening (42 tilfeller) og Huolongcan gruppe (42 tilfeller) i henhold til tilfeldig talltabellmetode.
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 tilfeller), de to gruppene hver intervensjon 30 min, en gang annenhver dag, intervensjon 3 ganger.
Før og etter intervensjonen ble Visual Analogue Scale (VAS) brukt til å evaluere graden av korsryggsmerter, OsWestry Disability Index (ODI) ble brukt til å evaluere lumbalfunksjonen, smertespørreskjemaet for smertestillende egnete) var å evaluere PODINBURH).
Endringene av hver indeks før og etter intervensjon ble observert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) postpartum 42 dager til 1 år; (2) visuell analog skala (VAS) [7] ≥4 poeng; (3) ha grunnleggende leseforståelsesevne, være i stand til å fylle ut spørreskjemaer uavhengig, samarbeide med etterforskning og behandling; (4) signere informert samtykke frivillig.
Eksklusjonskriterier:
- (1) tumor, brudd, tuberkulose, blødningsttendens eller alvorlig organisk sykdom; (2) sykdommer i immunsystemet som ankyloserende spondylitt; (3) alvorlig osteoporose; (4) Pasienter med yin -mangel og brann blomstrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunkturgruppe
Akupunktur- og moxibustion -gruppe kombinert med kjernestabilitetstrening.
|
Alle pasienter fikk rutinemessig helseundervisningsveiledning og kjernestabilitetstrening.
Akupunkturgruppe kombinert med kjernestabilitetstrening
|
|
Eksperimentell: Huolong Tank Group
Huolong Tank Group vedtar Huolongcan Combined Core Stability Training
|
Alle pasienter fikk rutinemessig helseundervisningsveiledning og kjernestabilitetstrening.
Huolong Tank Group vedtar Huolongcan Combined Core Stability Training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertestillende
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
Korsryggfunksjonspoeng
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
Selveffektivitetspoeng
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
Postpartum depresjonspoeng
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Baseline, pre-intervensjon
|
|
|
sykdomsforløp
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Refererer til den totale sykdomstidspunktet, registrert etter måned.
|
Baseline, pre-intervensjon
|
|
Produksjonsmodus
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Det refererer til metoden som gravide velger å føde, som kan deles inn i normal fødsel, keisersnitt og en fødsel langs to fødsler.
|
Baseline, pre-intervensjon
|
|
paritet
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Det refererer til hvor mange ganger en gravid kvinne har vært gravid, inkludert en, to og tre.
|
Baseline, pre-intervensjon
|
|
Barn fôringsmønster
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Refererer til de gravide kvinnene velger å mate barnet, inkludert ren morsmelk, rent melkepulver, morsmelkpulver blandet fôring
|
Baseline, pre-intervensjon
|
|
Den yngste alderen
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Baseline, pre-intervensjon
|
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon
|
Baseline, pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KLL067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .