- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06897891
Vertaileva tutkimus synnytyksen jälkeisestä Lumbagosta palo-dragon-kuppihoidolla ja akupunktiolla
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Qiaohui Ye
Tiivistelmä: Tavoite verrata palo-lohikäärmeen pottahoitoa ja akupunktiota alaselän kipuun, lannerangan toimintaan, itsetehokkuuteen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen alaselän kipu.
Menetelmät huhtikuusta 2024 syyskuuhun 2024, 84 synnytyksen jälkeistä potilasta, joilla oli alaselkäkipuja, jotka täyttivät natriumin purkamisen standardin Hangzhou -alueella ja jaettiin akupunktioryhmään (rutiininomainen akupunktio + ydinvakauskoulutus (42 tapausta) ja Huolongcan -ryhmä (42 tapausta) satunnaislukutaulukon menetelmän mukaisesti.
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 tapausta), kaksi ryhmää, jotka molemmat interventiot 30 minuuttia, joka toinen päivä, interventio 3 kertaa.
Ennen interventiota ja sen jälkeen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin selkäkipujen asteen arviointiin, OSWEWRYTRY VAIKUTUS-indeksiä (ODI) käytettiin lannerangan toiminnan arvioimiseksi, kivun itsetehokkuuden kyselylomaketta (PSEQ) käytettiin potilaiden luottamuksen arvioimiseksi tehokkaasti kipulla ja Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS).
Kunkin indeksin muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen havaittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) synnytyksen jälkeinen 42 päivää 1 vuoteen; (2) visuaalinen analoginen asteikko (VAS) [7] ≥4 pistettä; (3) sinulla on perustiedot, kyetä täyttämään kyselylomakkeet itsenäisesti, tekemällä yhteistyötä tutkimuksen ja hoidon kanssa; (4) Allekirjoittaa suostumus vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) kasvain, murtuma, tuberkuloosi, verenvuoto taipumus tai vakava orgaaninen sairaus; (2) immuunijärjestelmän sairaudet, kuten ankyloiva spondyliitti; (3) vakava osteoporoosi; (4) potilaat, joilla on YIN -puute ja palo kukoistavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupunktioryhmä
Akupunktio- ja moxibustion -ryhmä yhdistettynä ydinvakauskoulutukseen.
|
Kaikille potilaille annettiin rutiininomainen terveyskasvatusohje ja ydinvakauden koulutus.
Akupunktioryhmä yhdistettynä ydinvakauden koulutukseen
|
|
Kokeellinen: Huolong Tank -ryhmä
Huolong Tank -ryhmä hyväksyy Huolongcanin yhdistetyn ydinvakauden koulutuksen
|
Kaikille potilaille annettiin rutiininomainen terveyskasvatusohje ja ydinvakauden koulutus.
Huolong Tank -ryhmä hyväksyy Huolongcanin yhdistetyn ydinvakauden koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipupiste
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Lannerangan pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuspiste
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennuspiste
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
|
taudin kulku
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Viittaa tautien kokonaisaikaan, joka on kirjattu kuukausittain.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
tuotantotila
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Se viittaa menetelmään, jonka raskaana olevat naiset päättävät synnyttää, joka voidaan jakaa normaaliin syntymään, keisarileikkaukseen ja yhteen syntymään kahdessa syntymässä.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
pariteetti
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Se viittaa siihen, kuinka monta kertaa raskaana oleva nainen on ollut raskaana, mukaan lukien yksi, kaksi ja kolme.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Lasten ruokintamalli
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Viittaa siihen, että raskaana olevat naiset päättävät ruokkia lasta, mukaan lukien puhdas rintamaito, puhdas maitojauhe, rintamaitojauhe sekoitettu ruokinta
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Nuorin ikä
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
|
kehon massaindeksi
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023KLL067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .