- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06897891
Une étude comparative sur le soulagement du lumbago post-partum avec une thérapie de ventouses et une acupuncture du feu de feu et de l'acupuncture
20 mars 2025 mis à jour par: Qiaohui Ye
Résumé: Objectif pour comparer les effets de la thérapie et de l'acupuncture du dragon de feu et de l'acupuncture sur les lombalgies, la fonction lombaire, l'auto-efficacité et la dépression post-partum chez les patients souffrant de lombalgie post-partum.
Méthodes d'avril 2024 à septembre 2024, 84 patients post-partum souffrant de lombalgies qui répondaient à la norme de congé de sodium dans la région de Hangzhou ont été recrutés et divisés en groupe d'acupuncture (entraînement de stabilité de l'acupuncture + noyau (42 cas) et du groupe Huolongcan (42 cas) conformément à la méthode du tableau des numéros aléatoires.
Fire Dragon Pot + Core Stability Training (42 cas), les deux groupes intervenaient chacun 30 min, une fois tous les deux jours, intervention 3 fois.
Avant et après l'intervention, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer le degré de lombalgie, l'indice d'Oswestry Disability Index (ODI) a été utilisé pour évaluer la fonction lombaire, le questionnaire sur l'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) a été utilisé pour évaluer la confiance des patients dans la gestion efficace de la douleur et la dépression postpartum (EPDS) a été utilisée pour évaluer la dépression postpartum (EPDS).
Les changements de chaque indice avant et après l'intervention ont été observés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- (1) post-partum de 42 jours à 1 an; (2) échelle visuelle analogique (EVA) [7] ≥4 points; (3) avoir la capacité de compréhension de la lecture de base, être en mesure de remplir les questionnaires indépendamment, de coopérer avec l'enquête et le traitement; (4) Signer volontairement le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- (1) tumeur, fracture, tuberculose, tendance des saignements ou maladie organique grave; (2) les maladies du système immunitaire telles que la spondylarthrite ankylosante; (3) ostéoporose sévère; (4) les patients atteints de carence en yin et d'épanouissement du feu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'acupuncture
Groupe d'acupuncture et de moxibustion combiné à une formation de stabilité centrale.
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Tous les patients ont reçu des conseils d'éducation en santé de routine et une formation de stabilité de base.
Groupe d'acupuncture combiné à une formation de stabilité de base
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Expérimental: Groupe de chars de Huolong
Huolong Tank Group adopte Huolongcan combinée
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Tous les patients ont reçu des conseils d'éducation en santé de routine et une formation de stabilité de base.
Huolong Tank Group adopte Huolongcan combinée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score de douleur
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Score de fonction lombaire
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Score d'auto-efficacité
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Score de dépression post-partum
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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âge
Délai: ligne de base, pré-intervention
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ligne de base, pré-intervention
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casse de maladie
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Fait référence au temps total de la survenue de la maladie, enregistré par mois.
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ligne de base, pré-intervention
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mode de production
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Il se réfère à la méthode que les femmes enceintes choisissent d'accoucher, qui peuvent être divisées en naissance normale, césarienne et une naissance le long de deux naissances.
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ligne de base, pré-intervention
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parité
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Il fait référence au nombre de fois où une femme enceinte a été enceinte, dont une, deux et trois.
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ligne de base, pré-intervention
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Modèle d'alimentation des enfants
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Fait référence aux femmes enceintes qui choisissent de nourrir l'enfant, y compris le lait maternel pur, le lait pur en poudre, le lait maternel en poudre d'alimentation
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ligne de base, pré-intervention
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Le plus jeune âge
Délai: ligne de base, pré-intervention
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ligne de base, pré-intervention
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indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, pré-intervention
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ligne de base, pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023KLL067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .