Vliv salpingektomie na rezervu vaječníků
31. března 2025 aktualizováno: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Hodnocení účinku salpingotomie na ovariální rezervu s antimullerním hormonem a ovariálním Dopplerem Ultrasonografií
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek salpingotomie na ovariální rezervu.
Ovariální rezerva byla hodnocena měřením hladin anti-mulleriánských hormonů ze vzorků séra odebraných z pacientů před operací a 6 týdnů po operaci.
Tok vaječníka Dopplerova tok byl hodnocen měřením indexu ovariální tepny s transvaginální ultrasonografií předoperativně, druhý pooperační den a v 6. týdnu.
V naší studii bylo stanoveno, že funkce vaječníků mohou být negativně ovlivněny v akutním období po salpingotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky v séru budou odděleny od rutinních vzorků krve odebraných od pacientů, kteří se vztahují na ambulantní kliniku a budou podrobeny salpingektomii v rámci indikace, během perioperační přípravy a 6. týdne po operaci, po získání souhlasu pacienta.
Tento vzorek v séru bude odebrán do trubice Eppendorf a udržován při -40 ° C pro další studované hladiny AMH.
Hodnoty PI ovariální tepny měřené během perioperačního a pooperačního rutinního ultrasonografického vyšetření pacienta a na 6. týdnu pooperační kontroly budou zaznamenány.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 37–45 let s pokračujícími menstruačními cykly (včetně 37 a 45)
- Pacienti, kteří podstoupí chirurgii dělohy z benigních důvodů nebo kteří podstoupí salpingotomii pouze kvůli hydrosalpinxu, mimoděložnímu těhotenství, tubo-ovariánskému abscesu
- Pacienti, kteří dříve neměli operaci vaječníků
- Ti bez menopauzy a předčasného selhání vaječníků
- Pacienti, kteří studii přijímají
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší než 37 let než 45 let
- Ti, kteří se chtějí ze studie odstoupit
- Ti, kteří nepřijdou na následnou zkoušku
- Užívání drog, které ovlivňují rezervu vaječníků
- Jakýkoli chirurgický zákrok prováděný na vaječnících během operace
- V posledním roce žádné menstruační krvácení
- Pacienti, kteří dostávali RT a hormonální terapii do 3 měsíců před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perioperační index ovariálního arter (PI) (vpravo a vlevo), perioperační hladiny AMH
|
Vliv salpingotomie na rezervu vaječníků
|
|
Pooperační dny 2 Index pulzovatelnosti vaječníků (PI) (vpravo a vlevo)
|
Vliv salpingotomie na rezervu vaječníků
|
|
Postop. 6. týdny index Pulsatility vaječníků (PI) (vpravo a vlevo), postop. Týdny 6 hladin AMH
|
Vliv salpingotomie na rezervu vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pravá ovariální arter pı
Časové okno: Perioperační, pooperační dny 2, pooperační týdny 6
|
sazba 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperační, pooperační dny 2, pooperační týdny 6
|
|
Levý ovariální arter Pı
Časové okno: Perioperační, pooperační dny 2, pooperační týdny 6
|
sazba 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperační, pooperační dny 2, pooperační týdny 6
|
|
Hladiny AMH
Časové okno: Perioperativní postperativní týdny 6.
|
Koncentrace 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Perioperativní postperativní týdny 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SOORAMHODU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .