- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06903650
Salpingectomy -operaation vaikutus munasarjojen varantoon
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Salpingectomy-operaation vaikutuksen arviointi munasarjojen varantoon anti-Mullerian hormonilla ja munasarjojen Doppler-ultraääni-ohjelmalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Salpingectomy -operaation vaikutusta munasarjojen varantoon.
Munasarjojen varanto arvioitiin mittaamalla potilailta ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen mitattamalla mukerialaisia hormonitasoja seeruminäytteistä.
Munasarjojen Doppler -virtaus arvioitiin mittaamalla munasarjojen valtimoiden pulsatiliteetti -indeksi transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella ennen leikkausta, toisen leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 6. viikolla.
Tutkimuksessamme määritettiin, että munasarjojen toimintoja voi vaikuttaa negatiivisesti akuutissa ajanjaksona salpingectomy -toiminnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seeruminäytteet erotetaan rutiininomaisista verinäytteistä, jotka on otettu potilaista, jotka levittävät avohoidon klinikkaa ja jotka läpikäyvät salpingektomiaa indikaation sisällä, perioperatiivisen valmistuksen aikana ja kuudentena viikossa leikkauksen jälkeen potilaan suostumuksen saamisen jälkeen.
Tämä seeruminäyte otetaan Eppendorf -putkeen ja pidetään -40 ° C: ssa myöhempää AMH -tasoa varten.
Munasarjojen valtimoiden PI -arvot, jotka mitataan potilaan perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen aikana ja kuudennen viikon leikkauksen jälkeinen valvonta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden ikä on 37-45, jatkavat kuukautisyklit (mukaan lukien 37 ja 45)
- Potilaat, joille tehdään kohdun leikkaus hyvänlaatuisista syistä tai jotka suoritetaan salpingektomiaan vain hydralpinxin, ektooppisen raskauden, pubo-kamamarin paiseen takia
- Potilaat, joilla ei ole ollut munasarjojen leikkausta aiemmin
- Ne, joilla ei ole vaihdevuosia ja ennenaikaisia munasarjojen epäonnistumisia
- Potilaat, jotka hyväksyvät tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 37 -vuotias tai vanhempi kuin 45
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta
- Ne, jotka eivät tule seurantatutkimukseen
- Munasarjojen varanto vaikuttaa huumeisiin
- Kaikki munasarjojen kirurgiset toimenpiteet leikkauksen aikana
- Ei kuukautisia verenvuotoa viime vuonna
- Potilaat, jotka saivat RT- ja hormonaalista hoitoa 3 kuukauden kuluessa ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perioperatiivinen munasarjojen valtimon pulsatiliteettiindeksi (PI) (oikea ja vasen), perioperatiiviset AMH -tasot
|
Salpingectomy -operaation vaikutus munasarjojen varantoon
|
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 2 munasarjojen valtimon pulsatiliteettiindeksi (PI) (oikea ja vasen)
|
Salpingectomy -operaation vaikutus munasarjojen varantoon
|
|
postop. Viikot 6 Munasarjojen valtimon pulsatiliteettiindeksi (PI) (oikea ja vasen), postop. viikot 6 AMH -tasot
|
Salpingectomy -operaation vaikutus munasarjojen varantoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea munasarjojen valtimo Pı
Aikaikkuna: Perioperatiiviset, leikkauksen jälkeiset päivät 2, leikkauksen jälkeiset viikot 6
|
Hinta 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperatiiviset, leikkauksen jälkeiset päivät 2, leikkauksen jälkeiset viikot 6
|
|
Vasen munasarjojen valtimo Pı
Aikaikkuna: Perioperatiiviset, leikkauksen jälkeiset päivät 2, leikkauksen jälkeiset viikot 6
|
Nopeus 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperatiiviset, leikkauksen jälkeiset päivät 2, leikkauksen jälkeiset viikot 6
|
|
AMH -tasot
Aikaikkuna: Perioperatiiviset postoperatiiviset viikot 6
|
Pitoisuus 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Perioperatiiviset postoperatiiviset viikot 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOORAMHODU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .