- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06903650
Effekten av Salpingectomy -operation på äggstocksreservat
31 mars 2025 uppdaterad av: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Utvärdering av effekten av Salpingectomy-operation på äggstocksreserv med anti-mulleriansk hormon och ovarie Doppler ultrasonografi
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av Salpingectomy -operation på äggstocksreservat.
Äggstocksreserv utvärderades genom att mäta anti-mullerianska hormonnivåer från serumprover tagna från patienterna före operationen och 6 veckor efter operationen.
Ovarie Doppler Flow utvärderades genom att mäta äggstocksartärpulsatilitetsindexet med transvaginal ultrasonografi preoperativt, den andra postoperativa dagen och vid sjätte veckan.
I vår studie fastställdes att äggstocksfunktioner kan påverkas negativt under den akuta perioden efter salpingektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Serumprover kommer att separeras från rutinmässiga blodprover tagna från patienter som ansöker till polikliniken och kommer att genomgå salpingektomi inom indikationen, under perioperativ beredning och vid den sjätte veckan postoperativt, efter att patientens samtycke har erhållits.
Detta serumprov kommer att tas in i ett Eppendorf -rör och hålls vid -40 ° C för senare AMH -nivåer som ska studeras.
Ovarieartär PI -värden uppmätt under patientens perioperativa och postoperativa rutinmässiga ultrasonografiska undersökning och vid den sjätte veckan kommer postoperativ kontroll att registreras.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor mellan åldrarna 37-45 med fortsatta menstruationscykler (37 och 45 ingår)
- Patienter som kommer att genomgå livmoderkirurgi av godartade skäl eller som endast kommer att genomgå salpingektomi på grund av hydrosallpinx, ektopisk graviditet, tubo-utarmarisk abscess
- Patienter som inte har genomgått äggstockskirurgi tidigare
- De utan klimakteriet och för tidigt misslyckande av äggstockarna
- Patienter som accepterar studien
Uteslutningskriterier:
- Ålder yngre än 37 år eller äldre än 45
- De som vill dra sig ur studien
- De som inte kommer för uppföljningsprov
- Användning av droger som påverkar äggstocksreservat
- Alla kirurgiska ingrepp som utförs på äggstockarna under operationen
- Ingen menstruationsblödning under det senaste året
- Patienter som fick RT- och hormonbehandling inom tre månader före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perioperativ äggstocksarter Pulsatility Index (PI) (höger och vänster), perioperativa AMH -nivåer
|
Effekten av Salpingectomy -operation på äggstocksreservat
|
|
Postoperativa dagar 2 Ovarie Arter Pulsatility Index (PI) (höger och vänster)
|
Effekten av Salpingectomy -operation på äggstocksreservat
|
|
postop. Veckor 6 Ovarie Arter Pulsatility Index (PI) (höger och vänster), postop. Veckor 6 amh -nivåer
|
Effekten av Salpingectomy -operation på äggstocksreservat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höger äggstocksarter Pı
Tidsram: Perioperativa, postoperativa dagar 2, postoperativa veckor 6
|
hastighet på 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperativa, postoperativa dagar 2, postoperativa veckor 6
|
|
Vänster äggstocksarter Pı
Tidsram: Perioperativa, postoperativa dagar 2, postoperativa veckor 6
|
hastighet på 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperativa, postoperativa dagar 2, postoperativa veckor 6
|
|
AMH -nivåer
Tidsram: Perioperativ-postoperativa veckor 6
|
Koncentration av 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Perioperativ-postoperativa veckor 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
31 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SOORAMHODU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .