- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06903650
Het effect van Salpingectomie -operatie op de eierstokreserve
31 maart 2025 bijgewerkt door: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Evaluatie van het effect van Salpingectomie-operatie op de ovariumreserve met anti-Mulleriaans hormoon en eierstok-echol-echografie
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van Salpingectomie -operatie op de eierstokreserve.
Ovariële reserve werd geëvalueerd door het meten van anti-Mulleriaanse hormoonspiegels van serummonsters van de patiënten vóór de operatie en 6 weken na de operatie.
Eierstok Doppler -stroming werd geëvalueerd door de pulsatiliteitsindex van de ovariële slagader te meten met transvaginale echografie preoperatief, op de tweede postoperatieve dag en op de 6e week.
In onze studie werd vastgesteld dat de eierstokfuncties in de acute periode na de werking van de salpingectomie negatief kunnen worden beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Serummonsters worden gescheiden van routinematige bloedmonsters die zijn genomen van patiënten die zich aanmelden op de polikliniek en zullen salpingectomie ondergaan binnen de indicatie, tijdens perioperatieve voorbereiding en op de 6e week postoperatief, nadat de toestemming van de patiënt is verkregen.
Dit serummonster wordt in een Eppendorf -buis genomen en op -40˚C gehouden om latere AMH -niveaus te bestuderen.
Ovariumslagader PI -waarden gemeten tijdens het perioperatieve en postoperatieve routine -ultrasonografisch onderzoek van de patiënt en bij de 6e week postoperatieve controle zullen worden geregistreerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de leeftijd van 37-45 jaar met voortdurende menstruatiecycli (37 en 45 inbegrepen)
- Patiënten die om goedaardige redenen de baarmoederoperatie ondergaan of die alleen salpingectomie zullen ondergaan als gevolg van hydrosalpinx, ectopische zwangerschap, tubo-ovarisch abces
- Patiënten die nog geen eierstokoperatie hebben ondergaan
- Degenen zonder menopauze en voortijdige falen
- Patiënten die de studie accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 37 of ouder dan 45
- Degenen die zich willen terugtrekken uit de studie
- Degenen die niet komen voor vervolgonderzoek
- Gebruik van medicijnen die de eierstokreserve beïnvloeden
- Elke chirurgische procedure uitgevoerd op de eierstokken tijdens de operatie
- Geen menstruatiebloedingen in het afgelopen jaar
- Patiënten die binnen 3 maanden vóór de operatie RT- en hormonale therapie ontvingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Perioperatieve ovariële arter Pulsatility Index (PI) (rechts en links), perioperatieve AMH -niveaus
|
Het effect van Salpingectomie -operatie op de eierstokreserve
|
|
Postoperatieve dagen 2 Ovariële arter Pulsatility Index (PI) (rechts en links)
|
Het effect van Salpingectomie -operatie op de eierstokreserve
|
|
Postop. Weken 6 Ovariële arter Pulsatility Index (PI) (rechts en links), postop. Weken 6 AMH niveaus
|
Het effect van Salpingectomie -operatie op de eierstokreserve
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechts eierstok arter pı
Tijdsspanne: Perioperatieve, postoperatieve dagen 2, postoperatieve weken 6
|
Tarief van 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperatieve, postoperatieve dagen 2, postoperatieve weken 6
|
|
linker eierstok arter pı
Tijdsspanne: Perioperatieve, postoperatieve dagen 2, postoperatieve weken 6
|
Rate van 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperatieve, postoperatieve dagen 2, postoperatieve weken 6
|
|
AMH -niveaus
Tijdsspanne: Perioperatief-postoperatieve weken 6
|
Concentratie van 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Perioperatief-postoperatieve weken 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SOORAMHODU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .