- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06903650
O efeito da operação de salpingectomia na reserva ovariana
31 de março de 2025 atualizado por: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Avaliação do efeito da operação de salpingectomia na reserva ovariana com hormônio anti-mulleriano e ultrassonografia Doppler ovariana
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da operação de salpingectomia na reserva ovariana.
A reserva ovariana foi avaliada medindo os níveis hormonais anti-mullerianos a partir de amostras de soro retiradas dos pacientes antes da operação e 6 semanas após a operação.
O fluxo doppler ovariano foi avaliado medindo o índice de pulsatilidade da artéria ovariana com ultrassonografia transvaginal no pré -operatório, no segundo dia pós -operatório e na 6ª semana.
Em nosso estudo, foi determinado que as funções ovarianas podem ser afetadas negativamente no período agudo após a operação de salpingectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As amostras de soro serão separadas das amostras de sangue de rotina coletadas de pacientes que se aplicam à clínica ambulatorial e sofrerão salpingectomia dentro da indicação, durante a preparação perioperatória e na 6ª semana no pós -operatório, após o consentimento do paciente.
Esta amostra de soro será coletada em um tubo Eppendorf e mantida a -40˚C para os níveis posteriores de AMH a serem estudados.
Os valores de PI da artéria ovariana medidos durante o exame ultrassonográfico perioperatório e de rotina pós -operatória do paciente e na 6ª semana de controle pós -operatório serão registrados.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres entre 37-45 com ciclos menstruais contínuos (37 e 45 incluídos)
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia uterina por razões benignas ou que serão submetidas a salpingectomia apenas devido a hidrosalpinx, gravidez ectópica, abscesso tubo-ovariano
- Pacientes que não fizeram cirurgia ovariana antes
- Aqueles sem menopausa e insuficiência ovariana prematura
- Pacientes que aceitam o estudo
Critérios de exclusão:
- Idade com menos de 37 anos ou mais de 45
- Aqueles que querem se retirar do estudo
- Aqueles que não vêm para exame de acompanhamento
- Uso de drogas que afetam a reserva ovariana
- Qualquer procedimento cirúrgico realizado nos ovários durante a operação
- Sem sangramento menstrual no ano passado
- Pacientes que receberam terapia de RT e hormonal dentro de 3 meses antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Índice de pulsatilidade da arter ovariana perioperatória (PI) (direita e esquerda), níveis perioperatórios de AMH
|
O efeito da operação de salpingectomia na reserva ovariana
|
|
Dias pós -operatórios 2 Índice de pulsatilidade da artista ovariana (PI) (direita e esquerda)
|
O efeito da operação de salpingectomia na reserva ovariana
|
|
postop. Semanas 6 Índice de pulsatilidade da arter ovariana (PI) (direita e esquerda), postop. Semanas 6 AMH Níveis
|
O efeito da operação de salpingectomia na reserva ovariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ARTER OVÁRIA DIREITA PI
Prazo: Perioperatório, Pós -operatório Dias 2, Pós -operatório Semanas 6
|
taxa de 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperatório, Pós -operatório Dias 2, Pós -operatório Semanas 6
|
|
esquerda ovário arter pı
Prazo: Perioperatório, Pós -operatório Dias 2, Pós -operatório Semanas 6
|
taxa de 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperatório, Pós -operatório Dias 2, Pós -operatório Semanas 6
|
|
Níveis de AMH
Prazo: Semanas Postperativas perioperatórias 6
|
Concentração de 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Semanas Postperativas perioperatórias 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SOORAMHODU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .