- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903650
Effekten af salpingektomi -drift på ovarie reserve
31. marts 2025 opdateret af: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Evaluering af effekten af salpingektomi-drift på ovarie reserve med anti-mullerisk hormon og ovarie Doppler-ultrasonografi
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af salpingektomi -drift på æggestokkens reserve.
Ovarie reserve blev evalueret ved at måle anti-mullerian hormonniveauer fra serumprøver taget fra patienterne før operationen og 6 uger efter operationen.
Ovarie Doppler -flow blev evalueret ved at måle ovariearteriepulsatilitetsindekset med transvaginal ultrasonografi præoperativt, på den anden postoperative dag og i den 6. uge.
I vores undersøgelse blev det bestemt, at æggestokkens funktioner kan påvirkes negativt i den akutte periode efter salpingektomi -drift.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Serumprøver vil blive adskilt fra rutinemæssige blodprøver taget fra patienter, der anvender på poliklinikken og vil gennemgå salpingektomi inden for indikationen, under perioperativ forberedelse og i den 6. uge postoperativt, efter at patientens samtykke er opnået.
Denne serumprøve vil blive taget i et Eppendorf -rør og opbevaret ved -40˚C for senere AMH -niveauer, der skal undersøges.
Ovariearterie PI -værdier målt under patientens perioperative og postoperative rutinemæssige ultrasonografiske undersøgelser og ved den 6. uge postoperativ kontrol registreres.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 37-45 år med fortsatte menstruationscyklusser (37 og 45 inkluderet)
- Patienter, der vil gennemgå livmoderkirurgi af godartede grunde, eller som kun vil gennemgå salpingektomi
- Patienter, der ikke har haft æggestokkekirurgi før
- Dem uden overgangsalder og for tidlig ovariefejl
- Patienter, der accepterer undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 37 år eller ældre end 45
- Dem, der ønsker at trække sig ud af undersøgelsen
- De, der ikke kommer til opfølgningsundersøgelse
- Brug af stoffer, der påvirker æggestokkens reserve
- Enhver kirurgisk procedure, der udføres på æggestokkene under operationen
- Ingen menstruationsblødning i det sidste år
- Patienter, der modtog RT og hormonbehandling inden for 3 måneder før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perioperativt ovariearter Pulsatility Index (PI) (højre og venstre), perioperative AMH -niveauer
|
Effekten af salpingektomi -drift på ovarie reserve
|
|
Postoperative dage 2 ovariearter Pulsatility Index (PI) (højre og venstre)
|
Effekten af salpingektomi -drift på ovarie reserve
|
|
Postop. Uger 6 ovarie arter pulsatilitetsindeks (PI) (højre og venstre), postop. Uger 6 AMH -niveauer
|
Effekten af salpingektomi -drift på ovarie reserve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ovarie arter pı
Tidsramme: Perioperativ, postoperativ dag 2, postoperative uger 6
|
sats på 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperativ, postoperativ dag 2, postoperative uger 6
|
|
Venstre ovarie arter pı
Tidsramme: Perioperativ, postoperativ dag 2, postoperative uger 6
|
sats på 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperativ, postoperativ dag 2, postoperative uger 6
|
|
AMH -niveauer
Tidsramme: Perioperativ postoperativ uger 6
|
Koncentration på 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Perioperativ postoperativ uger 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SOORAMHODU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovarieinsufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold