- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06903650
Wpływ operacji salpingectomii na rezerwę jajnika
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Ocena wpływu operacji salpingektomii na rezerwę jajnika z anty-mullerskim hormonem i ultrasonografią dopplerową jajnika
Badanie to miało na celu ocenę wpływu operacji salpingektomii na rezerwę jajnika.
Rezerwa jajnika oceniono przez pomiar poziomów hormonów anty-mullerskich z próbek surowicy pobranych od pacjentów przed operacją i 6 tygodni po operacji.
Przepływ dopplerowego jajnika oceniono przez pomiar wskaźnika pulsatywności tętnicy jajnikowej za pomocą ultrasonografii transpaginowej przed operacją, w drugim dniu pooperacyjnym i w 6. tygodniu.
W naszym badaniu ustalono, że w funkcjach jajnika można negatywnie wpłynąć w ostrym okresie po operacji salpingektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki surowicy zostaną oddzielone od rutynowych próbek krwi pobieranych od pacjentów, którzy mają zastosowanie do kliniki ambulatoryjnej i ulegną salpingektomii w ramach wskazania, podczas przygotowywania okołooperacyjnego i na szóstym tygodniu po operacji, po uzyskaniu zgody pacjenta.
Ta próbka surowicy zostanie pobrana do rurki Eppendorf i utrzymana w temperaturze -40 ° C, aby zbadać późniejsze poziomy AMH.
Wartości PI w tętnicy jajnika zmierzone podczas okołooperacyjnego i pooperacyjnego badań ultrasonograficznych oraz na szóstym tygodniu kontroli pooperacyjnej zostaną zarejestrowane.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 37-45 lat z ciągłymi cyklami miesiączkowymi (w tym 37 i 45)
- Pacjenci, którzy przejdą operację macicy z łagodnych powodów lub którzy przejdą salpingektomię tylko z powodu hydrowosinx, ciąży ektopowej, ropnia tuby
- Pacjenci, którzy wcześniej nie mieli operacji jajnika
- Osoby bez menopauzy i przedwczesnej porażki jajników
- Pacjenci, którzy akceptują badanie
Kryteria wykluczenia:
- W wieku poniżej 37 lat lub starszych niż 45
- Ci, którzy chcą wycofać się z badania
- Ci, którzy nie przychodzą na kontrolę
- Stosowanie narkotyków, które wpływają na rezerwę jajników
- Każda procedura chirurgiczna wykonywana na jajnikach podczas operacji
- Brak krwawienia menstruacyjnego w ostatnim roku
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię RT i hormonalną w ciągu 3 miesięcy przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wskaźnik pulsacyjny tętna jajnika (PI) (PI) (prawy i lewy), poziomy okołooperacyjne AMH
|
Wpływ operacji salpingectomii na rezerwę jajnika
|
|
Dni pooperacyjne 2 wskaźnik pulsacyjny tętna jajnika (PI) (po prawej i lewej)
|
Wpływ operacji salpingectomii na rezerwę jajnika
|
|
postop. Tygodnie 6 Wskaźnik pulsacyjny tętna jajnika (PI) (prawy i lewy), postop. poziomy 6 AMH poziomy
|
Wpływ operacji salpingectomii na rezerwę jajnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prawy jajnik Pı
Ramy czasowe: okołooperacyjne, dni pooperacyjne 2, pooperacyjne tygodnie 6
|
stawka 0,87/ 0,84/ 0,76
|
okołooperacyjne, dni pooperacyjne 2, pooperacyjne tygodnie 6
|
|
Lewy jajnik Pı
Ramy czasowe: okołooperacyjne, dni pooperacyjne 2, pooperacyjne tygodnie 6
|
stawka 0,89/ 0,79/ 0,80
|
okołooperacyjne, dni pooperacyjne 2, pooperacyjne tygodnie 6
|
|
Poziomy AMH
Ramy czasowe: CZASOWANIE PERIAPORATATYCZNE CZYNEK 6
|
Stężenie 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
CZASOWANIE PERIAPORATATYCZNE CZYNEK 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOORAMHODU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .