- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903650
El efecto de la operación de salpingectomía en la reserva ovárica
31 de marzo de 2025 actualizado por: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Evaluación del efecto de la operación de salpingectomía en la reserva ovárica con hormona anti-mulleriana y ultrasonografía doppler ovárica
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la operación de salpingectomía en la reserva ovárica.
Ovarian reserve was evaluated by measuring anti-mullerian hormone levels from serum samples taken from the patients before the operation and 6 weeks after the operation.
Ovarian doppler flow were evaluated by measuring the ovarian artery pulsatility index with transvaginal ultrasonography preoperatively, on the second postoperative day and at the 6th week.
En nuestro estudio, se determinó que las funciones ováricas pueden verse afectadas negativamente en el período agudo después de la operación de salpingectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las muestras de suero se separarán de las muestras de sangre de rutina tomadas de pacientes que se aplican a la clínica ambulatoria y se someterán a salpingectomía dentro de la indicación, durante la preparación perioperatoria y a la sexta semana después de la operación, después de obtener el consentimiento del paciente.
Esta muestra de suero se tomará en un tubo Eppendorf y se mantendrá a -40 ° C para que se estudien los niveles de AMH posteriores.
Los valores de PI de la arteria de ovario medidos durante el examen ultrasonográfico de rutina perioperatorio y postoperatorio del paciente y en la sexta semana se registrarán el control postoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 37-45 con ciclos menstruales continuos (37 y 45 incluidos)
- Los pacientes que se someterán a una cirugía uterina por razones benignas o que se someterán a salpingectomía solo debido a hidrosalpinx, embarazo ectópico, absceso tubo-ovárico
- Pacientes que no han tenido una cirugía de ovario antes
- Aquellos sin menopausia e insuficiencia ovárica prematura
- Pacientes que aceptan el estudio
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 37 años o más de 45
- Aquellos que quieran retirarse del estudio
- Aquellos que no vienen para el examen de seguimiento
- Uso de drogas que afectan la reserva ovárica
- Cualquier procedimiento quirúrgico realizado en los ovarios durante la operación
- Sin sangrado menstrual en el último año
- Pacientes que recibieron RT y terapia hormonal dentro de los 3 meses previos a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Índice de pulsatilidad de arter de ovario perioperatorio (PI) (derecha e izquierda), niveles de AMH perioperatorios
|
El efecto de la operación de salpingectomía en la reserva ovárica
|
|
Días postoperatorios 2 Índice de pulsatilidad de la arter ovárica (PI) (derecha e izquierda)
|
El efecto de la operación de salpingectomía en la reserva ovárica
|
|
Postop. SEMANAS 6 ÍNDICE DE PULSATILIDAD DE ARTER OVARIOS (PI) (derecha e izquierda), postp. Semanas 6 niveles de AMH
|
El efecto de la operación de salpingectomía en la reserva ovárica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
arter de ovario derecho pı
Periodo de tiempo: Días perioperatorios, postoperatorios 2, semanas postoperatorias 6
|
tasa de 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Días perioperatorios, postoperatorios 2, semanas postoperatorias 6
|
|
Arter de ovario izquierdo Pı
Periodo de tiempo: Días perioperatorios, postoperatorios 2, semanas postoperatorias 6
|
tasa de 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Días perioperatorios, postoperatorios 2, semanas postoperatorias 6
|
|
Niveles de AMH
Periodo de tiempo: PERIOPERATIVO Postoperatorias 6
|
Concentración de 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
PERIOPERATIVO Postoperatorias 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SOORAMHODU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .