- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903650
Effekten av salpingektomioperasjon på eggstokkreservat
31. mars 2025 oppdatert av: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Evaluering av effekten av salpingektomioperasjon på eggstokkreservat med anti-mullerisk hormon og ovarian Doppler ultrasonografi
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av salpingektomioperasjon på eggstokkreserven.
Ovarianreserve ble evaluert ved å måle anti-mulleriske hormonnivåer fra serumprøver hentet fra pasientene før operasjonen og 6 uker etter operasjonen.
Ovarie -Doppler -strømmen ble evaluert ved å måle pulserende indeks i eggstokkarterien med transvaginal ultrasonografi preoperativt, på den andre postoperative dagen og på den 6. uken.
I vår studie ble det bestemt at eggstokkfunksjoner kan bli påvirket negativt i den akutte perioden etter salpingektomi -drift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Serumprøver vil bli separert fra rutinemessige blodprøver hentet fra pasienter som søker på poliklinikken og vil gjennomgå salpingektomi innenfor indikasjonen, under perioperativ preparat og i den 6. uken postoperativt, etter at pasients samtykke er oppnådd.
Denne serumprøven vil bli tatt inn i et Eppendorf -rør og holdes ved -40 ° C for senere AMH -nivåer som skal studeres.
Ovariearterie PI -verdier målt under pasientens perioperative og postoperative rutinemessige ultrasonografiske undersøkelse og ved den 6. uken postoperativ kontroll vil bli registrert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner mellom 37-45 år med fortsatte menstruasjonssykluser (37 og 45 inkludert)
- Pasienter som vil gjennomgå livmorkirurgi av godartede grunner eller som vil gjennomgå salpingektomi bare på grunn av hydrosalpinx, ektopisk graviditet, tubo-ovarisk abscess
- Pasienter som ikke har hatt ovariekirurgi før
- De uten overgangsalder og for tidlig svikt i eggstokkene
- Pasienter som godtar studien
Eksklusjonskriterier:
- Alder yngre enn 37 år eller eldre enn 45
- De som vil trekke seg fra studien
- De som ikke kommer for oppfølgingsundersøkelse
- Bruk av medisiner som påvirker ovarierreserven
- Enhver kirurgisk prosedyre utført på eggstokkene under operasjonen
- Ingen menstruasjonsblødning det siste året
- Pasienter som fikk RT- og hormonbehandling innen 3 måneder før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perioperative ovarian Arter Pulsatility Index (PI) (Høyre og venstre), Perioperative AMH -nivåer
|
Effekten av salpingektomioperasjon på eggstokkreservat
|
|
Postoperative Days 2 Ovarian Arter Pulsatility Index (PI) (Høyre og venstre)
|
Effekten av salpingektomioperasjon på eggstokkreservat
|
|
Postop. Uker 6 Ovarian Arter Pulsatility Index (PI) (Høyre og venstre), Postop. Uker 6 AMH -nivåer
|
Effekten av salpingektomioperasjon på eggstokkreservat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre eggstokkarter Pı
Tidsramme: Perioperative, postoperative dager 2, postoperative uker 6
|
rate på 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Perioperative, postoperative dager 2, postoperative uker 6
|
|
Venstre eggstokkarter Pı
Tidsramme: Perioperative, postoperative dager 2, postoperative uker 6
|
hastighet på 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Perioperative, postoperative dager 2, postoperative uker 6
|
|
AMH -nivåer
Tidsramme: Perioperative-postoperative Weeks 6
|
Konsentrasjon på 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Perioperative-postoperative Weeks 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SOORAMHODU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .