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L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne

31 mars 2025 mis à jour par: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University

Évaluation de l'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne avec l'hormone anti-mulérienne et l'échographie Doppler ovarienne

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne. La réserve ovarienne a été évaluée en mesurant les niveaux d'hormones anti-mulériens à partir d'échantillons de sérum prélevés aux patients avant l'opération et 6 semaines après l'opération. L'écoulement Doppler ovarien a été évalué en mesurant l'indice de pulsatilité de l'artère ovarienne avec échographie transvaginale en préopératoire, le deuxième jour postopératoire et à la 6e semaine. Dans notre étude, il a été déterminé que les fonctions ovariennes peuvent être affectées négativement dans la période aiguë après le fonctionnement de la salpingectomie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35000
        • Dokuz Eylul University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les échantillons de sérum seront séparés des échantillons de sang de routine prélevés sur les patients qui postulent à la clinique ambulatoire et subiront une salpingectomie dans l'indication, pendant la préparation périopératoire et à la 6e semaine après l'opération, après l'obtention du consentement du patient. Cet échantillon de sérum sera prélevé dans un tube Eppendorf et conservé à -40 ° C pour que les niveaux AMH ultérieurs seront étudiés. Les valeurs de Pi de l'artère ovarienne mesurées pendant l'examen échographique de routine périopératoire et postopératoire du patient et à la 6e semaine, le contrôle postopératoire sera enregistré.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les femmes âgées de 37 à 45 ans avec des cycles menstruels continus (37 et 45 inclus)
  2. Les patients qui subiront une chirurgie utérine pour des raisons bénignes ou qui subiront une salpingctomie uniquement en raison de l'hydrosalpinx, de la grossesse extra-utérine, de l'abcès tubo-ovarien
  3. Les patients qui n'ont pas subi de chirurgie ovarienne avant
  4. Ceux qui n'ont pas de ménopause et de défaillance ovarienne prématurée
  5. Les patients qui acceptent l'étude

Critères d'exclusion:

  1. Âge de moins de 37 ans ou plus de 45 ans
  2. Ceux qui veulent se retirer de l'étude
  3. Ceux qui ne viennent pas pour l'examen de suivi
  4. Utilisation de médicaments qui affectent la réserve ovarienne
  5. Toute procédure chirurgicale effectuée sur les ovaires pendant l'opération
  6. Pas de saignement menstruel au cours de la dernière année
  7. Les patients qui ont reçu une RT et une thérapie hormonale dans les 3 mois avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Indice de pulsatilité à l'artre ovarien périopératoire (PI) (droite et gauche), niveaux AMH périopératoires
L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne
Jours postopératoires 2 Indice de pulsatilité de l'or ovarien (PI) (droite et gauche)
L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne
Postop. Semaines 6 Indice de pulsatilité de l'artère ovarienne (PI) (droite et gauche), postop. Semaines 6 niveaux AMH
L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arter ovarien droit pı
Délai: Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
Taux de 0,87 / 0,84 / 0,76
Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
Arter ovarien gauche Pı
Délai: Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
Taux de 0,89 / 0,79 / 0,80
Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
Niveaux AMH
Délai: Semaines périopératoires-postopératoires 6
Concentration de 1 ng / ml / 0,79 ng / ml
Semaines périopératoires-postopératoires 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

31 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOORAMHODU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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