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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06903650
L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne
31 mars 2025 mis à jour par: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Évaluation de l'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne avec l'hormone anti-mulérienne et l'échographie Doppler ovarienne
Cette étude visait à évaluer l'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne.
La réserve ovarienne a été évaluée en mesurant les niveaux d'hormones anti-mulériens à partir d'échantillons de sérum prélevés aux patients avant l'opération et 6 semaines après l'opération.
L'écoulement Doppler ovarien a été évalué en mesurant l'indice de pulsatilité de l'artère ovarienne avec échographie transvaginale en préopératoire, le deuxième jour postopératoire et à la 6e semaine.
Dans notre étude, il a été déterminé que les fonctions ovariennes peuvent être affectées négativement dans la période aiguë après le fonctionnement de la salpingectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les échantillons de sérum seront séparés des échantillons de sang de routine prélevés sur les patients qui postulent à la clinique ambulatoire et subiront une salpingectomie dans l'indication, pendant la préparation périopératoire et à la 6e semaine après l'opération, après l'obtention du consentement du patient.
Cet échantillon de sérum sera prélevé dans un tube Eppendorf et conservé à -40 ° C pour que les niveaux AMH ultérieurs seront étudiés.
Les valeurs de Pi de l'artère ovarienne mesurées pendant l'examen échographique de routine périopératoire et postopératoire du patient et à la 6e semaine, le contrôle postopératoire sera enregistré.
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes âgées de 37 à 45 ans avec des cycles menstruels continus (37 et 45 inclus)
- Les patients qui subiront une chirurgie utérine pour des raisons bénignes ou qui subiront une salpingctomie uniquement en raison de l'hydrosalpinx, de la grossesse extra-utérine, de l'abcès tubo-ovarien
- Les patients qui n'ont pas subi de chirurgie ovarienne avant
- Ceux qui n'ont pas de ménopause et de défaillance ovarienne prématurée
- Les patients qui acceptent l'étude
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 37 ans ou plus de 45 ans
- Ceux qui veulent se retirer de l'étude
- Ceux qui ne viennent pas pour l'examen de suivi
- Utilisation de médicaments qui affectent la réserve ovarienne
- Toute procédure chirurgicale effectuée sur les ovaires pendant l'opération
- Pas de saignement menstruel au cours de la dernière année
- Les patients qui ont reçu une RT et une thérapie hormonale dans les 3 mois avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Indice de pulsatilité à l'artre ovarien périopératoire (PI) (droite et gauche), niveaux AMH périopératoires
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L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne
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Jours postopératoires 2 Indice de pulsatilité de l'or ovarien (PI) (droite et gauche)
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L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne
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Postop. Semaines 6 Indice de pulsatilité de l'artère ovarienne (PI) (droite et gauche), postop. Semaines 6 niveaux AMH
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L'effet de l'opération de salpingectomie sur la réserve ovarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arter ovarien droit pı
Délai: Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
|
Taux de 0,87 / 0,84 / 0,76
|
Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
|
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Arter ovarien gauche Pı
Délai: Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
|
Taux de 0,89 / 0,79 / 0,80
|
Périopératoires, jours postopératoires 2, semaines postopératoires 6
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Niveaux AMH
Délai: Semaines périopératoires-postopératoires 6
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Concentration de 1 ng / ml / 0,79 ng / ml
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Semaines périopératoires-postopératoires 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
31 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SOORAMHODU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .