- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06903650
A salpingectomia működés hatása a petefészek tartalékra
2025. március 31. frissítette: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
A salpingectomia működésének hatása a petefészek-tartalékra mullerian hormon- és petefészek-Doppler ultrahangvizsgálatra
Ennek a tanulmánynak a célja a salpingectomia működésének a petefészek -tartalékra gyakorolt hatása volt.
A petefészek-tartalékot úgy értékelték, hogy a multiánus hormonszintek mérése a betegektől a műtét előtt vett szérummintákból és a műtét után 6 héttel.
A petefészek doppler áramlását úgy értékeltük, hogy a petefészek artériás pulzatilitási indexét a transzvaginális ultrahanggal végzett preoperatív módon, a második posztoperatív napon és a 6. héten mérik.
Vizsgálatunkban megállapítottuk, hogy a petefészek funkcióit negatívan befolyásolhatják az akut időszakban a salpingectomia műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szérummintákat elválasztják a rutin vérmintáktól, amelyek a járóbeteg -klinikára alkalmazott betegektől származnak, és az indikáción belül, a műtéti előkészítés során és a posztoperatív 6. héten, a beteg hozzájárulásának megszerzése után.
Ezt a szérummintát egy Eppendorf csőbe veszik, és -40 ° C -on tartják a későbbi AMH szintek vizsgálatához.
A petefészek artériás PI -értékei a beteg műtéti és posztoperatív rutin ultrahangvizsgálata során mértek, és a 6. héten a posztoperatív kontrollot rögzítik.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 37-45 év közötti nők folytatódó menstruációs ciklusokkal (37 és 45)
- Azok a betegek, akik jóindulatú okokból méhműtétet fognak végezni, vagy csak a salpingectomián vesznek részt, csak a hidrosalpinx, az ektopiás terhesség, a tubo-virarian tályog miatt.
- Olyan betegek, akiknél még nem végeztek petefészek műtétet
- Azok menopauza és korai petefészek -kudarc nélkül
- Betegek, akik elfogadják a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- 37 évesnél fiatalabb vagy 45 évesnél fiatalabb életkor
- Azok, akik ki akarnak lépni a tanulmányból
- Azok, akik nem jönnek nyomon követési vizsgára
- A petefészek tartalékot érintő gyógyszerek használata
- A műtéten a műtéten végzett műtéti eljárás a műtét során
- Az elmúlt évben nincs menstruációs vérzés
- Azok a betegek, akik a műtét előtti 3 hónapon belül RT és hormonterápiát kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perioperatív petefészek arter pulzatilitási index (PI) (jobb és bal), Perioperatív AMH szintek
|
A salpingectomia működés hatása a petefészek tartalékra
|
|
Posztoperatív napok 2. napi petefészek arter pulzatilitási indexe (PI) (jobb és bal)
|
A salpingectomia működés hatása a petefészek tartalékra
|
|
Postop. 6. hét petefészek arter pulzatilitási indexe (PI) (jobb és bal), PostoP. 6. hetek 6 AMH szint
|
A salpingectomia működés hatása a petefészek tartalékra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb petefészek arter pı
Időkeret: Perioperatív, posztoperatív 2. nap, posztoperatív 6. hét
|
0,87/ 0,84/ 0,76 arány
|
Perioperatív, posztoperatív 2. nap, posztoperatív 6. hét
|
|
bal oldali petefészek arter pı
Időkeret: Perioperatív, posztoperatív 2. nap, posztoperatív 6. hét
|
0,89/ 0,79/ 0,80 arány
|
Perioperatív, posztoperatív 2. nap, posztoperatív 6. hét
|
|
AMH szint
Időkeret: Perioperatív-postoperatív hetek 6.
|
1 ng/ml/0,79 ng/ml koncentráció
|
Perioperatív-postoperatív hetek 6.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOORAMHODU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .