- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905353
Kvalita zotavení v jednotce péče o anestézii (MiDiQoR)
25. března 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kvalita zotavení v jednotce péče o anestezii-minimální klinicky důležitý rozdíl a korelace s pooperační kvalitou zotavení jeden den po nekardiální chirurgii
Cílem této prospektivní observační studie je identifikovat minimální klinicky důležitý rozdíl dotazníku Qor-Pacu2.
Cílem této studie je navíc posoudit korelaci mezi kvalitou pooperačního zotavení, které se hlásilo, brzy po operaci v jednotě anesteziové jednotky a pooperační zotavení v první den po operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
188
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Telefonní číslo: +49 40 7410 52415
- E-mail: mar.fischer@uke.de
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti naplánovaní na volitelnou chirurgii nekardiální
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná nekardiální chirurgie
- Očekávané trvání chirurgického zákroku ≥ 60 minut
- pooperační pobyt na jednotě po anestézii
Kritéria pro vyloučení:
- operace nebo stav vyžadující pooperační léčbu na jednotce intenzivní péče
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas/požadavek zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MCID
Pacienti, kteří odpoví na Qor-Pacu2 dvakrát s otázkami kotev, aby identifikovali minimální klinicky důležitý rozdíl
|
|
korelace
Pacienti, kteří navíc zodpoví QOR-15GE před operací a pooperační den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální klinicky důležitý rozdíl Qor-Pacu2
Časové okno: Od předoperačního hodnocení až po den chirurgického zákroku na jednotce péče o anestézii
|
Minimální rozdíl ve skóre Qor-Pacu2, který je relevantní pro pacienta
|
Od předoperačního hodnocení až po den chirurgického zákroku na jednotce péče o anestézii
|
|
Korelace mezi kvalitou zotavení ve dvou časových bodech hodnocení
Časové okno: Od dne chirurgického zákroku do prvního pooperačního dne
|
Korelace mezi kvalitou zotavení v jednotce péče o anestezii a kvalitou zotavení v pooperačním dni prvním
|
Od dne chirurgického zákroku do prvního pooperačního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-101434-BO-ff
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .