- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905353
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön palautumisen laatu (MiDiQoR)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön palautumisen laatu-minimaalinen kliinisesti tärkeä ero ja korrelaatio postoperatiivisen toipumisen laadun kanssa yhden päivän ei-karttakirurgia
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa QOR-Pacu2-kyselylomakkeen minimaalinen kliinisesti tärkeä ero.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida postoperatiivisen palautumisen itse ilmoitetun laadun korrelaatio varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeen Anestesia-hoitoyksikössä ja leikkauksen jälkeisen palautumisen välillä ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Puhelinnumero: +49 40 7410 52415
- Sähköposti: mar.fischer@uke.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle ei-sydämen leikkaukselle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen ei-sydänleikkaus
- Leikkauksen odotettu kesto ≥60 minuuttia
- Leikkauksen jälkeinen oleskelu Anestesian hoitoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaus tai tila, joka vaatii postoperatiivista hoitoa tehohoitoyksikössä
- Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus/vaatimus laillisesta huoltajasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mcid
Potilaat, jotka vastaavat QOR-Pacu2: iin kahdesti ankkurikysymyksillä minimaalisen kliinisen tärkeän eron tunnistamiseksi
|
|
korrelaatio
Potilaat, jotka vastaavat lisäksi QOR-15GE: iin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä ensimmäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOR-Pacu2: n minimaalinen kliinisesti tärkeä ero
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta arvioinnista leikkauspäivään anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Pienin ero QOR-Pacu2-pisteissä, jotka ovat merkityksellisiä potilaalle
|
Preoperatiivisesta arvioinnista leikkauspäivään anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
|
Korrelaatio palautumisen laadun välillä kahdessa arviointipisteessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön palautumisen laadun ja palautumisen laadun välinen korrelaatio postoperatiivisena päivänä ensimmäisellä päivällä
|
Leikkauspäivästä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-101434-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .