- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905353
Kwaliteit van herstel in de post-anesthesiezorgeenheid (MiDiQoR)
25 maart 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kwaliteit van herstel in de post-anesthesiezorgeenheid-minimaal klinisch belangrijk verschil en correlatie met postoperatieve herstelkwaliteit een dag na niet-cardiale chirurgie
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om het minimale klinisch belangrijke verschil van de Qor-Pacu2-vragenlijst te identificeren.
Bovendien heeft deze studie als doel de correlatie te beoordelen tussen zelfgerapporteerde kwaliteit van postoperatief herstel vroeg na de operatie in de post-anesthesiezorgeenheid en postoperatief herstel op de eerste dag na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
188
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Telefoonnummer: +49 40 7410 52415
- E-mail: mar.fischer@uke.de
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve niet-cardiale chirurgie
- Verwachte duur van de operatie ≥60 minuten
- Postoperatief verblijf op de post-anesthesiezorgeenheid
Uitsluitingscriteria:
- chirurgie of aandoening die postoperatieve behandeling vereist op een intensive care -eenheid
- onvermogen om geïnformeerde toestemming/vereiste van een wettelijke voogd te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MCID
Patiënten die de Qor-Pacu2 twee keer zullen beantwoorden met ankervragen om het minimale klinisch belangrijke verschil te identificeren
|
|
correlatie
Patiënten die bovendien de Qor-15GE beantwoorden vóór de operatie en op postoperatieve dag één
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimaal klinisch belangrijk verschil van Qor-Pacu2
Tijdsspanne: Van preoperatieve beoordeling tot de dag van de operatie in de post-anesthesiezorgeenheid
|
Het minimale verschil in de Qor-Pacu2-scores die relevant zijn voor de patiënt
|
Van preoperatieve beoordeling tot de dag van de operatie in de post-anesthesiezorgeenheid
|
|
Correlatie tussen de kwaliteit van herstel op twee tijdstippen van beoordeling
Tijdsspanne: Van de dag van de operatie tot de eerste postoperatieve dag
|
De correlatie tussen de kwaliteit van herstel in de post-anesthesiezorgeenheid en kwaliteit van herstel op postoperatieve dag één
|
Van de dag van de operatie tot de eerste postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-101434-BO-ff
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .