- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905353
Qualité de récupération dans l'unité de soins post-anesthésie (MiDiQoR)
25 mars 2025 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Qualité de récupération dans l'unité de soins post-anesthésie - Différence minimale cliniquement importante et corrélation avec la qualité postopératoire de la récupération un jour après une chirurgie non cardiaque
Cette étude d'observation prospective vise à identifier la différence minimale cliniquement importante du questionnaire QOR-PACU2.
De plus, cette étude vise à évaluer la corrélation entre la qualité autodéclarée de la récupération postopératoire tôt après la chirurgie dans l'unité de soins post-anesthésie et la récupération postopératoire le premier jour après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
188
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Numéro de téléphone: +49 40 7410 52415
- E-mail: mar.fischer@uke.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes prévus pour une chirurgie élective non cardiaque
La description
Critères d'inclusion:
- chirurgie élective non cardiaque
- Durée attendue de la chirurgie ≥ 60 minutes
- séjour postopératoire à l'unité de soins post-anesthésie
Critères d'exclusion:
- chirurgie ou état nécessitant un traitement postopératoire dans une unité de soins intensifs
- incapacité à donner un consentement / exigence éclairé d'un tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
MCID
les patients qui répondront deux fois au QOR-PACU2 avec des questions d'ancrage pour identifier la différence minimale cliniquement importante
|
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corrélation
les patients qui répondront également au QOR-15GE avant la chirurgie et le premier jour postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence minimale cliniquement importante de QOR-PACU2
Délai: De l'évaluation préopératoire au jour de la chirurgie dans l'unité de soins post-anesthésie
|
La différence minimale dans les scores QOR-PACU2 qui est pertinente pour le patient
|
De l'évaluation préopératoire au jour de la chirurgie dans l'unité de soins post-anesthésie
|
|
Corrélation entre la qualité de la récupération aux deux moments d'évaluation
Délai: Du jour de la chirurgie au premier jour postopératoire
|
La corrélation entre la qualité de la récupération dans l'unité de soins post-anesthésie et la qualité de la récupération le premier jour postopératoire
|
Du jour de la chirurgie au premier jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-101434-BO-ff
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .