- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06905353
A gyógyulás minősége az alanyok utáni gondozó egységben (MiDiQoR)
2025. március 25. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A gyógyulás minősége az alanyok utáni ápolási egységben-Minimális klinikailag fontos különbség és korreláció a posztoperatív helyreállítási minőséggel Egy nappal a nem cardiac műtét után
A prospektív megfigyelési tanulmány célja a QOR-PACU2 kérdőív minimális klinikailag fontos különbségének azonosítása.
Ezenkívül ez a tanulmány célja a műtét utáni műtét utáni műtét utáni korai korreláció felmérése a posztoperatív gyógyulás korai korrelációja és a műtét utáni posztoperatív gyógyulás között a műtét utáni első napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
188
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Telefonszám: +49 40 7410 52415
- E-mail: mar.fischer@uke.de
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt betegek, akiket választható, nem cardiac műtétre terveznek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- választható nem szívműtéti műtét
- A műtét várható időtartama ≥60 perc
- posztoperatív tartózkodás az állítás utáni gondozási egységnél
Kizárási kritériumok:
- műtét vagy állapot, amely műtét utáni kezelést igényel egy intenzív osztályon
- képtelenek a törvényes gyám tájékozott beleegyezésének/követelményének megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MCID
Azok a betegek, akik kétszer válaszolnak a QOR-PACU2-re horgonyzási kérdésekkel, hogy azonosítsák a minimális klinikailag fontos különbséget
|
|
korreláció
Azok a betegek, akik a műtét előtt és az első napon is válaszolnak a QOR-15ge-re
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QOR-PACU2 minimális klinikailag fontos különbsége
Időkeret: A preoperatív értékeléstől a műtét napjáig az ennél az oldónia utáni gondozási egységben
|
A QOR-PACU2 pontszámok minimális különbsége, amely releváns a beteg számára
|
A preoperatív értékeléstől a műtét napjáig az ennél az oldónia utáni gondozási egységben
|
|
Kapcsolat a gyógyulás minősége között két időpontban
Időkeret: A műtét napjától az első posztoperatív napig
|
Az althesia utáni gondozó egységben a gyógyulás minősége és a gyógyulás minősége a műtét utáni első napon
|
A műtét napjától az első posztoperatív napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-101434-BO-ff
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .