- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905353
Calidad de la recuperación en la unidad de atención posterior a la anestesia (MiDiQoR)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Calidad de la recuperación en la unidad de atención posterior a la anestesia: diferencia y correlación mínima clínicamente importante con la calidad de recuperación postoperatoria un día después de la cirugía no cardíaca
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo identificar la diferencia mínima clínicamente importante del cuestionario QOR-Pacu2.
Además, este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre la calidad autoinformada de la recuperación postoperatoria temprano después de la cirugía en la unidad de atención posterior a Anestesia y la recuperación postoperatoria el primer día después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Número de teléfono: +49 40 7410 52415
- Correo electrónico: mar.fischer@uke.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos programados para una cirugía electiva no cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva no cardíaca
- Duración esperada de la cirugía ≥60 minutos
- Estadía postoperatoria en la unidad de atención posterior a Anestesia
Criterios de exclusión:
- cirugía o condición que requiere tratamiento postoperatorio en una unidad de cuidados intensivos
- incapacidad para dar consentimiento/requisito informado de un tutor legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Migazos
pacientes que responderán el QOR-PACU2 dos veces con las preguntas de anclaje para identificar la diferencia mínima clínicamente importante
|
|
correlación
pacientes que también responderán al QOR-15GE antes de la cirugía y el primer día postoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia mínima clínicamente importante de QOR-PACU2
Periodo de tiempo: Desde la evaluación preoperatoria hasta el día de la cirugía en la unidad de atención posterior a la anestesia
|
La diferencia mínima en los puntajes QOR-Pacu2 que es relevante para el paciente
|
Desde la evaluación preoperatoria hasta el día de la cirugía en la unidad de atención posterior a la anestesia
|
|
Correlación entre la calidad de la recuperación en dos puntos de tiempo de evaluación
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el primer día postoperatorio
|
La correlación entre la calidad de la recuperación en la unidad de atención posterior a la anestesia y la calidad de la recuperación en el primer día postoperatorio
|
Desde el día de la cirugía hasta el primer día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-101434-BO-ff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .