- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905353
Jakość odzyskiwania na oddziale opieki po przejściu (MiDiQoR)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jakość odzyskiwania w oddziale opieki po znieczuleniu-minimalna klinicznie ważna różnica i korelacja z jakością pooperacyjną odzyskiwania
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zidentyfikowanie minimalnej istotnej klinicznie różnicy kwestionariusza QOR-PACU2.
Ponadto badanie to ma na celu ocenę korelacji między zgłaszaną przez siebie jakością odzyskiwania pooperacyjnego wcześnie po operacji w oddziale opieki po znieczuleniu a odzyskaniem pooperacyjnym pierwszego dnia po operacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
188
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Numer telefonu: +49 40 7410 52415
- E-mail: mar.fischer@uke.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zaplanowani na planową chirurgię nie-kardiologiczną
Opis
Kryteria włączenia:
- Elective Chirurgia niekardiologiczna
- oczekiwany czas trwania operacji ≥60 minut
- Pobyt pooperacyjny na oddziale opieki po przejściu
Kryteria wykluczenia:
- operacja lub stan wymagający leczenia pooperacyjnego na oddziale intensywnej terapii
- niemożność udzielenia świadomej zgody/wymogu prawnego opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
McID
Pacjenci, którzy dwukrotnie odpowiedzą na QOR-PACU2 z pytaniami kotwicowymi, aby zidentyfikować minimalną ważną klinicznie różnicę
|
|
korelacja
Pacjenci, którzy dodatkowo odpowiedzą na QOR-15GE przed operacją i pierwszym dniem pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna ważna klinicznie różnica QOR-Pacu2
Ramy czasowe: Od oceny przedoperacyjnej do dnia operacji na oddziale opieki po przejściu
|
Minimalna różnica w wynikach QOR-PACU2, która jest istotna dla pacjenta
|
Od oceny przedoperacyjnej do dnia operacji na oddziale opieki po przejściu
|
|
korelacja między jakością odzyskiwania w dwóch punktach czasowych oceny
Ramy czasowe: Od dnia operacji do pierwszego dnia pooperacyjnego
|
Korelacja między jakością odzyskiwania w oddziale opieki po przejściu a jakością odzyskiwania w pierwszym dniu pooperacyjnym
|
Od dnia operacji do pierwszego dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-101434-BO-ff
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .