- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905353
Kvalitet på utvinning i pleien etter anestesi (MiDiQoR)
25. mars 2025 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Gjenopprettingskvalitet i pleien etter anestesi-Minimal klinisk viktig forskjell og korrelasjon med postoperativ kvalitet på utvinning en dag etter ikke-kardi.
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å identifisere den minimale klinisk viktige forskjellen i QOR-PACU2-spørreskjemaet.
I tillegg tar denne studien som mål å vurdere sammenhengen mellom selvrapportert kvalitet på postoperativ utvinning tidlig etter operasjonen i etter-anestesi-omsorgsenheten og postoperativ utvinning den første dagen etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
188
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Telefonnummer: +49 40 7410 52415
- E-post: mar.fischer@uke.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som er planlagt for valgfri ikke-kortkirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfri ikke-hjertekirurgi
- Forventet varighet av operasjonen ≥60 minutter
- Postoperativt opphold på pleien etter anestesi
Eksklusjonskriterier:
- kirurgi eller tilstand som krever postoperativ behandling ved en intensivavdeling
- Manglende evne til å gi informert samtykke/krav fra en verge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MCID
Pasienter som vil svare på QOR-PACU2 to ganger med ankerspørsmål for å identifisere den minimale klinisk viktige forskjellen
|
|
korrelasjon
Pasienter som i tillegg vil svare på QOR-15GE før operasjonen og på postoperativ dag én
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal klinisk viktig forskjell på Qor-Pacu2
Tidsramme: Fra preoperativ vurdering til operasjonsdagen i omsorgsenheten etter anestesi
|
Den minimale forskjellen i QOR-PACU2-score som er relevant for pasienten
|
Fra preoperativ vurdering til operasjonsdagen i omsorgsenheten etter anestesi
|
|
Korrelasjon mellom kvaliteten på utvinning ved to vurderingstidspunkt
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til den første postoperative dagen
|
Korrelasjonen mellom utvinningskvaliteten i pleien etter anestesi og kvaliteten på utvinningen på postoperativ dag én
|
Fra operasjonsdagen til den første postoperative dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-101434-BO-ff
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .