- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905353
Качество восстановления в отделении ухода (MiDiQoR)
25 марта 2025 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Качество восстановления в отделении ухода за анестезией-минимальная клинически важная разница и корреляция с послеоперационным качеством выздоровления через день после неконкурционной операции
Это проспективное обсервационное исследование направлено на выявление минимального клинически важного различия в вопроснике QOR-Pacu2.
Кроме того, это исследование направлено на оценку корреляции между самооценкой качества послеоперационного выздоровления в начале после операции в отделении ухода за анестезией и послеоперационным восстановлением в первый день после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
188
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Номер телефона: +49 40 7410 52415
- Электронная почта: mar.fischer@uke.de
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, назначенные на плановую неконкурскую хирургию
Описание
Критерии включения:
- Платочная неконтрак-хирургия
- Ожидаемая продолжительность операции ≥60 минут
- Послеоперационное пребывание в отделении по уходу за анестезией
Критерии исключения:
- хирургическое вмешательство или состояние, требующее послеоперационного лечения в отделении интенсивной терапии
- Неспособность дать информированное согласие/требование законного опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Макид
Пациенты, которые дважды отвечают на QOR-Pacu2 с вопросами привязки, чтобы выявить минимальное клинически важное различие
|
|
корреляция
Пациенты, которые дополнительно отвечают на QOR-15GE до операции и в первый день послеоперации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальное клинически важное различие qor-pacu2
Временное ограничение: От предоперационной оценки до дня операции в отделении по уходу за анестезией
|
Минимальная разница в оценках QOR-PACU2, которая имеет отношение к пациенту
|
От предоперационной оценки до дня операции в отделении по уходу за анестезией
|
|
Корреляция между качеством восстановления в два момента оценки
Временное ограничение: от дня операции до первого послеоперационного дня
|
Корреляция между качеством восстановления в отделении ухода за анестезией и качеством восстановления в первый день после операции
|
от дня операции до первого послеоперационного дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-101434-BO-ff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .